Linearer Stapler versus kreisförmiger Stapler bei der Ösophagojejunostomie
29. März 2026 aktualisiert von: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Linearer Stapler versus zirkulärer Stapler bei Ösophagojejunostomie bei Patienten mit Magenkrebs Unterzog sich einer laparoskopischen totalen Gastrektomie
Mit der Entwicklung von Staplern wurden verschiedene Methoden der Ösophagojejunostomie nach laparoskopischer totaler Gastrektomie entwickelt.
Welcher Hefter vorteilhafter ist, wurde nicht ermittelt.
Derzeit wird bei der Ösophagojejunostomie am häufigsten der lineare Stapler oder der kreisförmige Stapler verwendet.
Für die Auswahl der beiden Stapler fehlen jedoch noch belastbare Belege.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Vorteile des linearen Staplers gegenüber dem kreisförmigen Stapler bei der Ösophagojejunostomie bei Patienten mit Magenkrebs zu untersuchen, die sich einer totalen Gastrektomie unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung von Staplern wurden verschiedene Methoden der Ösophagojejunostomie nach laparoskopischer totaler Gastrektomie entwickelt.
Welcher Hefter vorteilhafter ist, wurde nicht ermittelt.
Derzeit wird bei der Ösophagojejunostomie am häufigsten der lineare Stapler oder der kreisförmige Stapler verwendet.
Für die Auswahl der beiden Stapler fehlen jedoch noch belastbare Belege.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Vorteile eines linearen Staplers gegenüber einem kreisförmigen Stapler bei der Ösophagojejunostomie bei Patienten mit Magenkrebs der Siewert-Klassifikation Typ II und III zu untersuchen, die sich einer totalen Gastrektomie unterzogen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Rekrutierung
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonnummer: +8613508087719
- E-Mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens, T1-T4-Stadium.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1.
- Ausreichende Organfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten Fernmetastasen.
- Ösophagusinvasion von mehr als 3 cm.
- Borrmann Typ 4 oder großes (mehr als 8 cm) Typ 3 Karzinom.
- Frühere Chemotherapie oder Strahlentherapie für andere bösartige Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Linearheftergruppe
Bei der Ösophagojejunostomie wird ein linearer Stapler eingesetzt.
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Bei der Ösophagojejunostomie wird ein linearer Stapler eingesetzt
|
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Aktiver Komparator: Kreisheftergruppe
Bei der Ösophagojejunostomie wird ein zirkulärer Hefter eingesetzt.
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Bei der Ösophagojejunostomie wird ein zirkulärer Stapler eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Alle chirurgischen Komplikationen nach laparoskopischer Gastrektomie
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebsdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Betriebszeit
|
1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: 2 Monate
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die Kosten im Krankenhausaufenthalt
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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