- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360069
Lineær hæftemaskine versus cirkulær hæftemaskine i esophagojejunostomi
29. marts 2026 opdateret af: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Lineær hæftemaskine versus cirkulær hæftemaskine i esophagojejunostomi til patienter med gastrisk kræft, der har gennemgået laparoskopisk total gastrectomy
Med udviklingen af hæfteapparater blev forskellige metoder til esophagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy udviklet.
Hvilken hæftemaskine der er mest fordelagtig er ikke fastlagt.
På nuværende tidspunkt er den mest almindeligt anvendte lineær hæftemaskine eller cirkulær hæftemaskine ved esophagojejunostomi.
Der mangler dog stadig pålidelig dokumentation for valget af de to hæftemaskiner.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske fordelene ved lineær hæftemaskine versus cirkulær hæftemaskine i esophagojejunostomi for patienter med gastrisk cancer, som har gennemgået total gastrectomy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af hæfteapparater blev forskellige metoder til esophagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy udviklet.
Hvilken hæftemaskine der er mest fordelagtig er ikke fastlagt.
På nuværende tidspunkt er den mest almindeligt anvendte lineær hæftemaskine eller cirkulær hæftemaskine ved esophagojejunostomi.
Der mangler dog stadig pålidelig dokumentation for valget af de to hæftemaskiner.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske fordelene ved lineær hæftemaskine versus cirkulær hæftemaskine i esophagojejunostomi for patienter med Siewert-klassifikation type II og III gastrisk cancer, som har gennemgået total gastrectomy.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonnummer: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven, T1-T4 stadier.
- Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.
- Tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde fjernmetastaser.
- esophageal invasion på mere end 3 cm.
- Borrmann type 4 eller stort (mere end 8 cm) type 3 karcinom.
- Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lineær hæftemaskinegruppe
Lineær hæftemaskine er vedtaget i esophagojejunostomi.
|
Lineær hæftemaskine er vedtaget i esophagojejunostomi
|
|
Aktiv komparator: Cirkulær hæftemaskinegruppe
Cirkulær hæftemaskine er vedtaget i esophagojejunostomi.
|
Cirkulær hæftemaskine er vedtaget i esophagojejunostomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk komplikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle kirurgiske komplikationer efter laparoskopisk total gastrektomi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationens varighed
Tidsramme: 1 dag
|
driftstid
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: 2 måneder
|
omkostningerne ved indlæggelse
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .