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Grampeador Linear versus Grampeador Circular na Esofagojejunostomia

29 de março de 2026 atualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Grampeador Linear versus Grampeador Circular em Esofagojejunostomia para Pacientes com Câncer Gástrico Submetidos a Gastrectomia Total Laparoscópica

Com o desenvolvimento dos dispositivos grampeadores, vários métodos de esofagojejunostomia após gastrectomia total laparoscópica foram desenvolvidos. Qual grampeador é mais vantajoso não foi determinado. Atualmente, o mais comumente usado é o grampeador linear ou grampeador circular na esofagojejunostomia. No entanto, ainda faltam evidências confiáveis ​​para a seleção dos dois grampeadores. O objetivo deste estudo é explorar as vantagens do staper linear versus grampeador circular na esofagojejunostomia para pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia total.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento dos dispositivos grampeadores, vários métodos de esofagojejunostomia após gastrectomia total laparoscópica foram desenvolvidos. Qual grampeador é mais vantajoso não foi determinado. Atualmente, o mais comumente usado é o grampeador linear ou grampeador circular na esofagojejunostomia. No entanto, ainda faltam evidências confiáveis ​​para a seleção dos dois grampeadores. O objetivo deste estudo é explorar as vantagens do estaper linear versus grampeador circular na esofagojejunostomia para pacientes com câncer gástrico tipo II e III da classificação de Siewert submetidos à gastrectomia total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Recrutamento
        • Yunhong Tian
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adenocarcinoma do estômago confirmado histologicamente, estágios T1-T4.
  2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  3. Função adequada dos órgãos.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes apresentavam metástase à distância.
  2. invasão esofágica de mais de 3 cm.
  3. Borrmann tipo 4 ou carcinoma grande (mais de 8 cm) tipo 3.
  4. Quimioterapia ou radioterapia prévia para quaisquer outras malignidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de grampeadores lineares
O grampeador linear é adotado na esofagojejunostomia.
Grampeador linear é adotado em esofagojejunostomia
Comparador Ativo: Grupo de grampeadores circulares
O grampeador circular é adotado na esofagojejunostomia.
Grampeador circular é adotado em esofagojejunostomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação cirúrgica
Prazo: 6 meses
Todas as complicações cirúrgicas após gastrectomia total laparoscópica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da operação
Prazo: 1 dia
tempo de operação
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo de hospitalização
Prazo: 2 meses
o custo em hospitalização
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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