- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05360069
Grampeador Linear versus Grampeador Circular na Esofagojejunostomia
29 de março de 2026 atualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Grampeador Linear versus Grampeador Circular em Esofagojejunostomia para Pacientes com Câncer Gástrico Submetidos a Gastrectomia Total Laparoscópica
Com o desenvolvimento dos dispositivos grampeadores, vários métodos de esofagojejunostomia após gastrectomia total laparoscópica foram desenvolvidos.
Qual grampeador é mais vantajoso não foi determinado.
Atualmente, o mais comumente usado é o grampeador linear ou grampeador circular na esofagojejunostomia.
No entanto, ainda faltam evidências confiáveis para a seleção dos dois grampeadores.
O objetivo deste estudo é explorar as vantagens do staper linear versus grampeador circular na esofagojejunostomia para pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia total.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento dos dispositivos grampeadores, vários métodos de esofagojejunostomia após gastrectomia total laparoscópica foram desenvolvidos.
Qual grampeador é mais vantajoso não foi determinado.
Atualmente, o mais comumente usado é o grampeador linear ou grampeador circular na esofagojejunostomia.
No entanto, ainda faltam evidências confiáveis para a seleção dos dois grampeadores.
O objetivo deste estudo é explorar as vantagens do estaper linear versus grampeador circular na esofagojejunostomia para pacientes com câncer gástrico tipo II e III da classificação de Siewert submetidos à gastrectomia total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Recrutamento
- Yunhong Tian
-
Contato:
- Yunhong Tian, Doctor
- Número de telefone: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma do estômago confirmado histologicamente, estágios T1-T4.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
- Função adequada dos órgãos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam metástase à distância.
- invasão esofágica de mais de 3 cm.
- Borrmann tipo 4 ou carcinoma grande (mais de 8 cm) tipo 3.
- Quimioterapia ou radioterapia prévia para quaisquer outras malignidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de grampeadores lineares
O grampeador linear é adotado na esofagojejunostomia.
|
Grampeador linear é adotado em esofagojejunostomia
|
|
Comparador Ativo: Grupo de grampeadores circulares
O grampeador circular é adotado na esofagojejunostomia.
|
Grampeador circular é adotado em esofagojejunostomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação cirúrgica
Prazo: 6 meses
|
Todas as complicações cirúrgicas após gastrectomia total laparoscópica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da operação
Prazo: 1 dia
|
tempo de operação
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo de hospitalização
Prazo: 2 meses
|
o custo em hospitalização
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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