Lineaire nietmachine versus circulaire nietmachine bij slokdarmjejunostomie
29 maart 2026 bijgewerkt door: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Lineaire nietmachine versus circulaire nietmachine bij slokdarmjejunostomie bij patiënten met maagkanker die laparoscopische totale gastrectomie ondergingen
Met de ontwikkeling van nietmachines werden verschillende methoden voor slokdarm-jejunostomie na laparoscopische totale gastrectomie ontwikkeld.
Welke nietmachine voordeliger is, is niet bepaald.
Op dit moment is de meest gebruikte lineaire nietmachine of circulaire nietmachine bij slokdarmjejunostomie.
Er is echter nog steeds een gebrek aan betrouwbaar bewijs voor de keuze van de twee nietmachines.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de voordelen van een lineaire staper versus een circulaire nietmachine bij oesofagojejunostomie bij patiënten met maagkanker die een totale gastrectomie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van nietmachines werden verschillende methoden voor slokdarm-jejunostomie na laparoscopische totale gastrectomie ontwikkeld.
Welke nietmachine voordeliger is, is niet bepaald.
Op dit moment is de meest gebruikte lineaire nietmachine of circulaire nietmachine bij slokdarmjejunostomie.
Er is echter nog steeds een gebrek aan betrouwbaar bewijs voor de keuze van de twee nietmachines.
Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken van lineaire staper versus circulaire nietmachine bij slokdarmjejunostomie voor patiënten met Siewert-classificatie type II en III maagkanker die een totale gastrectomie ondergingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Werving
- Yunhong Tian
-
Contact:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefoonnummer: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag, T1-T4 stadia.
- Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1.
- Voldoende orgaanfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden metastasen op afstand.
- slokdarminvasie van meer dan 3 cm.
- Borrmann type 4 of groot (meer dan 8 cm) type 3 carcinoom.
- Eerdere chemotherapie of bestralingstherapie voor andere maligniteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lineaire nietmachinegroep
Lineaire nietmachine wordt gebruikt bij slokdarmjejunostomie.
|
Lineaire nietmachine wordt gebruikt bij slokdarmjejunostomie
|
|
Actieve vergelijker: Circulaire nietmachine groep
Circulaire nietmachine wordt gebruikt bij slokdarmjejunostomie.
|
Circulaire nietmachine wordt gebruikt bij slokdarmjejunostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle chirurgische complicaties na laparoscopische totale gastrectomie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkingsduur
Tijdsspanne: 1 dag
|
operatie tijd
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de kosten van een ziekenhuisopname
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .