Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid Esophagojejunostomi

3 april 2024 uppdaterad av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esofagojejunostomi för patienter med gastrisk cancer som genomgick laparoskopisk total gastrectomy

Med utvecklingen av häftapparater utvecklades olika metoder för esofagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy. Vilken häftapparat som är mer fördelaktig har inte fastställts. För närvarande är den vanligaste linjära häftapparaten eller cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi. Det saknas dock fortfarande tillförlitliga bevis för valet av de två häftapparaterna. Syftet med denna studie är att utforska fördelarna med linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esofagojejunostomi för patienter med magcancer som genomgick total gastrectomy.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med utvecklingen av häftapparater utvecklades olika metoder för esofagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy. Vilken häftapparat som är mer fördelaktig har inte fastställts. För närvarande är den vanligaste linjära häftapparaten eller cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi. Det saknas dock fortfarande tillförlitliga bevis för valet av de två häftapparaterna. Syftet med denna studie är att utforska fördelarna med linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi för patienter med Siewert-klassificering typ II och III gastrisk cancer som genomgick total gastrectomy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekrytering
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen, T1-T4 stadier.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1.
  3. Tillräcklig organfunktion.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna hade fjärrmetastaser.
  2. esofagusinvasion på mer än 3 cm.
  3. Borrmann typ 4 eller stor (mer än 8 cm) typ 3 karcinom.
  4. Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för andra maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Linjär häftapparatgrupp
Linjär häftapparat används vid esofagojejunostomi.
Linjär häftapparat används vid esofagojejunostomi
Aktiv komparator: Cirkulär häftapparatgrupp
Cirkulär häftapparat används vid esophagojejunostomi.
Cirkulär häftapparat används vid esophagojejunostomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk komplikation
Tidsram: 6 månader
All kirurgisk komplikation efter laparoskopisk total gastrectomy
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 dag
drifttid
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: 2 månader
kostnaden för sjukhusvistelse
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Linjär häftapparat

3
Prenumerera