- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360069
Linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid Esophagojejunostomi
3 april 2024 uppdaterad av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esofagojejunostomi för patienter med gastrisk cancer som genomgick laparoskopisk total gastrectomy
Med utvecklingen av häftapparater utvecklades olika metoder för esofagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy.
Vilken häftapparat som är mer fördelaktig har inte fastställts.
För närvarande är den vanligaste linjära häftapparaten eller cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi.
Det saknas dock fortfarande tillförlitliga bevis för valet av de två häftapparaterna.
Syftet med denna studie är att utforska fördelarna med linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esofagojejunostomi för patienter med magcancer som genomgick total gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med utvecklingen av häftapparater utvecklades olika metoder för esofagojejunostomi efter laparoskopisk total gastrectomy.
Vilken häftapparat som är mer fördelaktig har inte fastställts.
För närvarande är den vanligaste linjära häftapparaten eller cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi.
Det saknas dock fortfarande tillförlitliga bevis för valet av de två häftapparaterna.
Syftet med denna studie är att utforska fördelarna med linjär häftapparat kontra cirkulär häftapparat vid esophagojejunostomi för patienter med Siewert-klassificering typ II och III gastrisk cancer som genomgick total gastrectomy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekrytering
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonnummer: +8613508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen, T1-T4 stadier.
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1.
- Tillräcklig organfunktion.
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade fjärrmetastaser.
- esofagusinvasion på mer än 3 cm.
- Borrmann typ 4 eller stor (mer än 8 cm) typ 3 karcinom.
- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för andra maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Linjär häftapparatgrupp
Linjär häftapparat används vid esofagojejunostomi.
|
Linjär häftapparat används vid esofagojejunostomi
|
Aktiv komparator: Cirkulär häftapparatgrupp
Cirkulär häftapparat används vid esophagojejunostomi.
|
Cirkulär häftapparat används vid esophagojejunostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgisk komplikation
Tidsram: 6 månader
|
All kirurgisk komplikation efter laparoskopisk total gastrectomy
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 dag
|
drifttid
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: 2 månader
|
kostnaden för sjukhusvistelse
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Linjär häftapparat
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilAnmälan via inbjudanKommunikation | Palliativ vårdTaiwan
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Patrick CorbinAvslutadLivskvalitéFörenta staterna
-
Ethicon Endo-SurgeryAvslutadGastriska procedurer | LungresektionsprocedurerFörenta staterna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIAvslutadKronisk njursjukdom som kräver kronisk dialysSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFrankrike
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadArbetsrelaterad skadaFörenta staterna
-
Aalborg University HospitalOkändKateterrelaterade infektioner | Kateterrelaterad komplikationDanmark
-
Pablo MolinaAvslutadKronisk njursjukdom som kräver kronisk dialys
-
Amsterdam UMC, location VUmcRoche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; UMC Utrecht; Fresenius Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Njursjukdom i slutskedetNederländerna, Norge, Kanada