Lineární sešívačka versus kruhová sešívačka u esofagojejunostomie
29. března 2026 aktualizováno: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Lineární stapler versus kruhový stapler v esofagojejunostomii u pacientů s rakovinou žaludku podstupující laparoskopickou totální gastrektomii
S rozvojem staplerových přístrojů byly vyvinuty různé metody ezofagojejunostomie po laparoskopické totální gastrektomii.
Která sešívačka je výhodnější, nebylo stanoveno.
V současnosti se nejčastěji používá lineární stapler nebo Circular stapler u ezofagojejunostomie.
Stále však chybí spolehlivé důkazy pro výběr dvou sešívaček.
Účelem této studie je prozkoumat výhody lineárního stapleru oproti cirkulárnímu stapleru při esofagojejunostomii u pacientů s karcinomem žaludku, kteří podstoupili totální gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rozvojem staplerových přístrojů byly vyvinuty různé metody ezofagojejunostomie po laparoskopické totální gastrektomii.
Která sešívačka je výhodnější, nebylo stanoveno.
V současnosti se nejčastěji používá lineární stapler nebo Circular stapler u ezofagojejunostomie.
Stále však chybí spolehlivé důkazy pro výběr dvou sešívaček.
Účelem této studie je prozkoumat výhody lineárního staperu oproti cirkulárnímu stapleru u esofagojejunostomie u pacientů s karcinomem žaludku typu II a III podle Siewertové klasifikace, kteří podstoupili totální gastrektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
- Nábor
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonní číslo: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku, stadia T1-T4.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli vzdálené metastázy.
- invaze jícnu větší než 3 cm.
- Borrmannův typ 4 nebo velký (více než 8 cm) karcinom 3. typu.
- Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie u jakýchkoli jiných malignit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina lineárních sešívaček
Lineární stapler se používá při esofagojejunostomii.
|
Lineární stapler se používá při esofagojejunostomii
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kruhových sešívaček
Cirkulární stapler se používá při esophagojejunostomii.
|
Cirkulární stapler se používá při esophagojejunostomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgická komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Všechny chirurgické komplikace po laparoskopické totální gastrektomii
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání operace
Časové okno: 1 den
|
provozní doba
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na hospitalizaci
Časové okno: 2 měsíce
|
náklady na hospitalizaci
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .