- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05360069
Lineær stiftemaskin versus sirkulær stiftemaskin i esophagojejunostomi
29. mars 2026 oppdatert av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Lineær stiftemaskin versus sirkulær stiftemaskin i esophagojejunostomi for pasienter med gastrisk kreft gjennomgikk laparoskopisk total gastrectomy
Med utviklingen av stifteapparater ble forskjellige metoder for esophagojejunostomi etter laparoskopisk total gastrektomi utviklet.
Hvilken stiftemaskin som er mest fordelaktig er ikke bestemt.
For tiden er den mest brukte lineær stiftemaskin eller sirkulær stiftemaskin ved esophagojejunostomi.
Det er imidlertid fortsatt mangel på pålitelig bevis for valget av de to stiftemaskinene.
Hensikten med denne studien er å utforske fordelene med lineær stifter versus sirkulær stiftemaskin ved esophagojejunostomi for pasienter med magekreft som gjennomgikk total gastrektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av stifteapparater ble forskjellige metoder for esophagojejunostomi etter laparoskopisk total gastrektomi utviklet.
Hvilken stiftemaskin som er mest fordelaktig er ikke bestemt.
For tiden er den mest brukte lineær stiftemaskin eller sirkulær stiftemaskin ved esophagojejunostomi.
Det er imidlertid fortsatt mangel på pålitelig bevis for valget av de to stiftemaskinene.
Hensikten med denne studien er å utforske fordelene med lineær stifter versus sirkulær stiftemaskin i esophagojejunostomi for pasienter med Siewert-klassifisering type II og III gastrisk cancer som gjennomgikk total gastrectomy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Yunhong Tian
-
Ta kontakt med:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonnummer: +8613508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen, T1-T4 stadier.
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Tilstrekkelig organfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde fjernmetastaser.
- øsofagusinvasjon på mer enn 3 cm.
- Borrmann type 4 eller stort (mer enn 8 cm) type 3 karsinom.
- Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lineær stiftegruppe
Lineær stiftemaskin er tatt i bruk i esophagojejunostomi.
|
Lineær stiftemaskin er tatt i bruk i esophagojejunostomi
|
|
Aktiv komparator: Sirkulær stiftegruppe
Sirkulær stiftemaskin er tatt i bruk i esophagojejunostomi.
|
Sirkulær stiftemaskin er tatt i bruk i esophagojejunostomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle kirurgiske komplikasjoner etter laparoskopisk total gastrectomy
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftens varighet
Tidsramme: 1 dag
|
operasjonstid
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelseskostnad
Tidsramme: 2 måneder
|
kostnadene ved sykehusinnleggelse
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .