Suturatrice lineare rispetto a cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia
29 marzo 2026 aggiornato da: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Cucitrice meccanica lineare rispetto a cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia per i pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia totale laparoscopica
Con lo sviluppo dei dispositivi di suturatrice, sono stati sviluppati vari metodi di esofagodigiunostomia dopo gastrectomia totale laparoscopica.
Quale cucitrice sia più vantaggiosa non è stata determinata.
Attualmente, il più comunemente usato è la cucitrice lineare o la cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia.
Tuttavia, mancano ancora prove affidabili per la selezione delle due cucitrici.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i vantaggi della cucitrice lineare rispetto alla cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia per i pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia totale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo dei dispositivi di suturatrice, sono stati sviluppati vari metodi di esofagodigiunostomia dopo gastrectomia totale laparoscopica.
Quale cucitrice sia più vantaggiosa non è stata determinata.
Attualmente, il più comunemente usato è la cucitrice lineare o la cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia.
Tuttavia, mancano ancora prove affidabili per la selezione delle due cucitrici.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i vantaggi della cucitrice lineare rispetto alla cucitrice circolare nell'esofagodigiunostomia per i pazienti con carcinoma gastrico di tipo II e III di classificazione Siewert sottoposti a gastrectomia totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
- Reclutamento
- Yunhong Tian
-
Contatto:
- Yunhong Tian, Doctor
- Numero di telefono: +8613508087719
- Email: drtianyunhong@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma dello stomaco confermato istologicamente, stadi T1-T4.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1.
- Adeguata funzionalità degli organi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano metastasi a distanza.
- invasione esofagea superiore a 3 cm.
- Borrmann di tipo 4 o carcinoma di tipo 3 di grandi dimensioni (più di 8 cm).
- Precedente chemioterapia o radioterapia per qualsiasi altra neoplasia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo cucitrice lineare
La cucitrice meccanica lineare è adottata nell'esofagodigiunostomia.
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La cucitrice meccanica lineare è adottata nell'esofagodigiunostomia
|
|
Comparatore attivo: Gruppo cucitrice circolare
La suturatrice circolare è adottata nell'esofagodigiunostomia.
|
La suturatrice circolare è adottata nell'esofagodigiunostomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza chirurgica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tutte le complicanze chirurgiche dopo gastrectomia totale laparoscopica
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo di funzionamento
|
1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
costo del ricovero
Lasso di tempo: Due mesi
|
il costo in ricovero
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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