ライブドナー肝移植におけるC.パパイヤ葉抽出物を使用した血小板増強
2022年4月30日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
生きたドナー肝臓移植レシピエントにおけるカリカパパイヤ葉抽出物を使用した血小板増加の有効性と安全性 - パイロット無作為化対照試験
このプロジェクトは、生きたドナー肝移植レシピエントの血小板数を増加させる上で、市販の錠剤製剤で入手可能なカリカパパイヤ葉エキスの可能性を調査することを目的としたパイロット無作為対照試験です。
カリカパパイヤの葉の抽出物は、デング熱、免疫性血小板減少性紫斑病、化学療法誘発性血小板減少症などのさまざまな病状で血小板数を増加させるという肯定的な結果を示しています.
血小板減少症、つまり低血小板数は、生体肝移植を受ける慢性肝疾患患者によく見られます。
以前の研究では、血小板減少症が持続している生体肝移植レシピエントは、血小板数が多い患者に比べて転帰が著しく悪いことが観察されています。
この研究の肯定的な結果は、生体肝移植レシピエントにおける血小板増加の影響を評価するためのさらなる研究につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anubhav Harshit Kumar, MCh
- 電話番号：8860188337
- メール：anubhav.pawar@gmail.com
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- 募集
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
コンタクト：
- Dr Anubhav, MS
- 電話番号：01146300000
- メール：anubhav.pawar@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -手術前に血小板数が75000 /μL以下のライブドナー肝移植を受ける予定のすべての同意した成人。
除外基準:
- ご同意いただけない患者様
- ALF & ACLF
- 小児移植レシピエント
- パパイヤアレルギー
- 術前血小板数 >75,000/μL
- DVTの最近の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カリカ パパイヤ アーム
1100mgのカリカパパイヤ葉抽出物を術前1週間まで、術後3日目から7日目まで1日3回投与。
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カリカ パパイヤ葉エキス 1100 mg X TDS は術前少なくとも 3 日間開始し、術後 3 日目から 7 日目まで継続
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボを 1 日 3 回、術前と術後 3 日目から 7 日目まで最大 1 週間投与しました。
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プラセボも同様の方法で投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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POD 7 血小板数
時間枠：術後7日目
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前血小板数
時間枠：手術の1日前
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手術の1日前
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術中の失血と輸血の要件
時間枠：0日目
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0日目
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初期の同種移植片機能障害の発生率
時間枠：生体肝移植後の最初の7日間
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生体肝移植後の最初の7日間
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長期の術後ドレナージの発生率
時間枠：生体肝移植後の最初の14日間
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生体肝移植後の最初の14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Viniyendra Pamecha, FEBS、Institute of Liver & Biliary Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月30日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月30日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。