Увеличение тромбоцитов с использованием экстракта листьев папайи C. при трансплантации печени живого донора
30 апреля 2022 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Эффективность и безопасность увеличения тромбоцитов с использованием экстракта листьев папайи Carica у живых реципиентов трансплантации донорской печени - экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Этот проект представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на изучение потенциала экстракта листьев папайи Carica, доступного в виде продаваемых таблеток, в увеличении количества тромбоцитов у реципиентов печени от живых доноров.
Экстракт листьев папайи Carica показал положительные результаты в увеличении количества тромбоцитов при различных заболеваниях, таких как денге, иммунная тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, вызванная химиотерапией.
Тромбоцитопения, то есть низкое количество тромбоцитов, является частым явлением у пациентов с хроническим заболеванием печени, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
В предыдущих исследованиях было замечено, что реципиенты печени от живых доноров с персистирующей тромбоцитопенией имеют значительно худшие результаты по сравнению с пациентами с более высоким количеством тромбоцитов.
Положительные результаты этого исследования привели к дальнейшим исследованиям по оценке влияния увеличения количества тромбоцитов у реципиентов печени от живых доноров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anubhav Harshit Kumar, MCh
- Номер телефона: 8860188337
- Электронная почта: anubhav.pawar@gmail.com
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Контакт:
- Dr Anubhav, MS
- Номер телефона: 01146300000
- Электронная почта: anubhav.pawar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, давшие согласие на трансплантацию печени от живого донора с числом тромбоцитов менее или равным 75000/мкл до операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, не дающие согласия
- АЛЬФ и АКФ
- Реципиенты детского трансплантата
- Аллергия на папайю
- Предоперационное количество тромбоцитов >75 000/мкл
- Недавняя история ТГВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карика Папайя Рука
1100 мг экстракта листьев папайи Carica вводят три раза в день в течение одной недели до операции и с 3-го по 7-й день после операции.
|
Экстракт листьев папайи Carica 1100 мг X TDS начинали как минимум за 3 дня до операции и продолжали с 3-го по 7-й день после операции.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо Рука
Плацебо вводили 3 раза в день в течение одной недели до операции и с 3-го по 7-й день после операции.
|
Плацебо будет даваться аналогичным образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
POD 7 Количество тромбоцитов
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
|
7-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предоперационное количество тромбоцитов
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
За 1 день до операции
|
|
Требования к интраоперационной кровопотере и переливанию
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Частота ранней дисфункции аллотрансплантата
Временное ограничение: Первые 7 дней после трансплантации печени от живого донора
|
Первые 7 дней после трансплантации печени от живого донора
|
|
Частота возникновения длительного послеоперационного дренирования
Временное ограничение: Первые 14 дней после трансплантации печени от живого донора
|
Первые 14 дней после трансплантации печени от живого донора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-LDLT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .