Augmentation plaquettaire à l'aide d'extrait de feuille de papaye C. dans la transplantation de foie de donneur vivant
30 avril 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Efficacité et innocuité de l'augmentation plaquettaire à l'aide d'extrait de feuille de papaye de Carica chez des receveurs de greffe de foie de donneurs vivants - un essai contrôlé randomisé pilote
Ce projet est un essai contrôlé randomisé pilote visant à étudier le potentiel de l'extrait de feuille de papaye de Carica, disponible sous forme de pilule commercialisée, pour augmenter le nombre de plaquettes chez les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants.
L'extrait de feuille de Carica Papaya a montré des résultats positifs dans l'augmentation du nombre de plaquettes dans diverses conditions médicales telles que la dengue, le purpura thrombocytopénique immunitaire et la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie.
La thrombocytopénie, c'est-à-dire une faible numération plaquettaire, est un phénomène courant chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique subissant une greffe de foie de donneur vivant.
Il a été observé dans des études antérieures que les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants qui ont une thrombocytopénie persistante ont des résultats significativement pires par rapport aux patients qui ont une numération plaquettaire plus élevée.
Les résultats positifs de cette étude ont conduit à d'autres études pour évaluer l'impact de l'augmentation plaquettaire chez les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anubhav Harshit Kumar, MCh
- Numéro de téléphone: 8860188337
- E-mail: anubhav.pawar@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Recrutement
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Contact:
- Dr Anubhav, MS
- Numéro de téléphone: 01146300000
- E-mail: anubhav.pawar@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes consentants qui doivent subir une greffe de foie de donneur vivant avec une numération plaquettaire inférieure ou égale à 75 000/μL avant l'opération.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne consentent pas
- ALF & ACLF
- Transplantés pédiatriques
- Allergique à la papaye
- Numération plaquettaire préopératoire > 75 000/ μL
- Histoire récente de la TVP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Carica Papaye Bras
1100 mg d'extrait de feuille de papaye de Carica administré trois fois par jour pendant jusqu'à une semaine avant l'opération et du jour 3 au jour 7 après l'opération.
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Carica Papaya Leaf Extract 1100 mg X TDS a commencé au moins 3 jours avant l'opération et s'est poursuivi du jour 3 au jour 7 après l'opération
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PLACEBO_COMPARATOR: Bras placebo
Placebo administré 3 fois par jour pendant jusqu'à une semaine avant l'opération et du jour 3 au jour 7 après l'opération.
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Le placebo sera administré de la même manière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération plaquettaire POD 7
Délai: 7ème jour post-opératoire
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7ème jour post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération plaquettaire préopératoire
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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1 jour avant la chirurgie
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Besoins peropératoires en matière de perte de sang et de transfusion
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Incidence du dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
Délai: 7 premiers jours suivant la greffe de foie d'un donneur vivant
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7 premiers jours suivant la greffe de foie d'un donneur vivant
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Incidence du drainage postopératoire prolongé
Délai: 14 premiers jours suivant la greffe de foie d'un donneur vivant
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14 premiers jours suivant la greffe de foie d'un donneur vivant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2022
Première publication (RÉEL)
4 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-LDLT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .