Aumento de plaquetas usando extrato de folha de mamão C. em transplante de fígado de doador vivo
30 de abril de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Eficácia e segurança do aumento de plaquetas usando extrato de folha de carica papaia em receptores de transplante de fígado de doadores vivos - um estudo piloto randomizado controlado
Este projeto é um ensaio piloto randomizado controlado com o objetivo de investigar o potencial do Extrato de Folha de Carica Papaya, disponível em uma formulação de pílula comercializada, em aumentar a contagem de plaquetas em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
O extrato da folha de Carica Papaya mostrou resultados positivos no aumento da contagem de plaquetas em várias condições médicas, como Dengue, púrpura trombocitopênica imune e trombocitopenia induzida por quimioterapia.
Trombocitopenia, ou seja, baixa contagem de plaquetas, é uma ocorrência comum em pacientes com doença hepática crônica submetidos a transplante de fígado de doador vivo.
Foi observado em estudos anteriores que receptores de transplante de fígado de doadores vivos que apresentam trombocitopenia persistente têm resultados significativamente piores em comparação com pacientes com contagens de plaquetas mais altas.
Os resultados positivos neste estudo levam a mais estudos para avaliar o impacto do aumento de plaquetas em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anubhav Harshit Kumar, MCh
- Número de telefone: 8860188337
- E-mail: anubhav.pawar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Contato:
- Dr Anubhav, MS
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: anubhav.pawar@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos consentidos que planejam se submeter a transplante de fígado de doador vivo com contagem de plaquetas menor ou igual a 75.000/μL no pré-operatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem
- ALF & ACLF
- Receptores de transplante pediátrico
- alérgico a mamão
- Contagens pré-operatórias de plaquetas >75.000/ μL
- História recente de TVP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço Carica Papaya
1100mg de extrato de Carica Papaya Leaf administrado três vezes ao dia por até uma semana no pré-operatório e do 3º ao 7º dia pós-operatório.
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Carica Papaya Leaf Extract 1100 mg X TDS começou pelo menos 3 dias antes da cirurgia e continuou no pós-operatório do dia 3 ao dia 7
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço placebo
Placebo administrado 3 vezes ao dia por até uma semana no pré-operatório e do 3º ao 7º dia pós-operatório.
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O placebo será administrado de maneira semelhante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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POD 7 Contagens de plaquetas
Prazo: 7º dia pós-operatório
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7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagem de plaquetas pré-operatória
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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1 dia antes da cirurgia
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Perda de sangue intraoperatória e requisitos de transfusão
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Incidência de disfunção precoce do aloenxerto
Prazo: Primeiros 7 dias após transplante de fígado de doador vivo
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Primeiros 7 dias após transplante de fígado de doador vivo
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Incidência de drenagem pós-operatória prolongada
Prazo: Primeiros 14 dias após transplante de fígado de doador vivo
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Primeiros 14 dias após transplante de fígado de doador vivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-LDLT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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