Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden lisääminen C. Papaijan lehtiuutteen avulla elävän luovuttajan maksan siirrossa

lauantai 30. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Verihiutaleiden lisäyksen teho ja turvallisuus käyttämällä Carica papaija -lehtiuutetta elävillä luovuttajilla maksansiirron saajilla – satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tämä projekti on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jonka tarkoituksena on tutkia myytävänä pilleriformulaatiossa saatavan Carica Papaya Leaf -uutteen potentiaalia verihiutaleiden määrän lisäämisessä elävien luovuttajien maksansiirron saajilla. Carica Papaya -lehtiuute on osoittanut positiivisia tuloksia verihiutaleiden määrän lisäämisessä erilaisissa sairauksissa, kuten denguekuumeessa, immuunitrombosytopeenisessa purppurassa ja kemoterapian aiheuttamassa trombosytopeniassa. Trombosytopenia eli alhainen verihiutaleiden määrä on yleinen ilmiö kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto. Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että elävillä luovuttajilla maksansiirron saajilla, joilla on jatkuva trombosytopenia, tulokset ovat merkittävästi huonommat verrattuna potilaisiin, joilla on korkeampi verihiutaleiden määrä. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset johtavat lisätutkimuksiin, joissa arvioidaan verihiutaleiden lisääntymisen vaikutusta elävien luovuttajien maksansiirron saajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suostuvat aikuiset, joille suunnitellaan elävän luovuttajan maksansiirtoa ja joiden verihiutaleiden määrä on alle tai yhtä suuri kuin 75000/μl ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu
  • ALF & ACLF
  • Lastensiirtojen vastaanottajat
  • Allerginen papaijalle
  • Preoperatiiviset verihiutalemäärät >75 000/μl
  • DVT:n viimeaikainen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Carica Papaya Arm
1100 mg Carica Papaya Leaf -uutetta kolme kertaa päivässä enintään viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisestä päivästä 3. päivään 7.
Lääke: Carica-papaija-lehtiuute
Carica Papaya Leaf Extract 1100 mg X TDS aloitettiin vähintään 3 päivää ennen leikkausta ja jatkui leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 - 7
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Arm
Lumelääkettä 3 kertaa päivässä enintään viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisestä päivästä 3. päivään 7.
Muut: Plasebo
Placeboa annetaan samalla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POD 7 Verihiutalemäärät
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä
7. leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset verihiutaleiden määrät
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
1 päivä ennen leikkausta
Leikkauksen sisäinen verenhukka ja verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Varhaisen allograftin toimintahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Ensimmäiset 7 päivää elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Pitkittyneen postoperatiivisen vedenpoiston esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 päivää elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Ensimmäiset 14 päivää elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-LDLT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa