Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja płytek krwi za pomocą ekstraktu z liści papai w przeszczepie wątroby od żywego dawcy

30 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Skuteczność i bezpieczeństwo augmentacji płytek krwi za pomocą ekstraktu z liści papai Carica u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców — pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Ten projekt jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie potencjału ekstraktu z liści papai Carica, dostępnego w postaci pigułek dostępnych na rynku, w zwiększaniu liczby płytek krwi u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców. Ekstrakt z liści Carica Papaya wykazał pozytywne wyniki w zwiększaniu liczby płytek krwi w różnych stanach chorobowych, takich jak denga, immunologiczna plamica małopłytkowa i małopłytkowość wywołana chemioterapią. Małopłytkowość, czyli mała liczba płytek krwi, jest częstym zjawiskiem u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy. We wcześniejszych badaniach zaobserwowano, że biorcy wątroby od żywych dawców, którzy mają uporczywą małopłytkowość, mają znacznie gorsze wyniki w porównaniu z pacjentami, którzy mają wyższą liczbę płytek krwi. Pozytywne wyniki tego badania prowadzą do dalszych badań nad oceną wpływu augmentacji płytek krwi u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wyrażający zgodę dorośli, którzy mają zostać poddani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy z liczbą płytek krwi mniejszą lub równą 75 000/μl przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • ALF & ACLF
  • Dziecięcy biorcy przeszczepów
  • Alergia na papaję
  • Przedoperacyjna liczba płytek krwi >75 000/ μl
  • Najnowsza historia DVT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Carica Papaya
1100 mg ekstraktu z liści papai Carica podawane trzy razy dziennie przez okres do jednego tygodnia przed operacją i od 3. do 7. dnia po operacji.
Lek: Ekstrakt z liści papai Carica
Wyciąg z liści papai Carica 1100 mg X TDS rozpoczęto co najmniej 3 dni przed operacją i kontynuowano od 3 do 7 dnia po operacji
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię placebo
Placebo podawane 3 razy dziennie przez okres do jednego tygodnia przed operacją i od 3. do 7. dnia po operacji.
Inny: Placebo
Placebo zostanie podane w podobny sposób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
POD 7 Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
7 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedoperacyjna liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
1 dzień przed operacją
Śródoperacyjna utrata krwi i wymagania dotyczące transfuzji
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Występowanie dysfunkcji wczesnej alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Pierwsze 7 dni po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Występowanie przedłużonego drenażu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 14 dni po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Pierwsze 14 dni po przeszczepie wątroby od żywego dawcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-LDLT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj