생 기증자 간 이식에서 C. 파파야 잎 추출물을 사용한 혈소판 증가
2022년 4월 30일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
살아있는 기증자 간 이식 수혜자에서 카리카 파파야 잎 추출물을 사용한 혈소판 증강의 효능 및 안전성 - 파일럿 무작위 통제 시험
이 프로젝트는 살아있는 기증자 간 이식 수용자의 혈소판 수 증가에 있어 시판되는 알약 제형으로 제공되는 카리카 파파야 잎 추출물의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
카리카 파파야 잎 추출물은 뎅기열, 면역성 혈소판감소성 자반병, 화학요법 유발 혈소판감소증과 같은 다양한 의학적 상태에서 혈소판 수를 증가시키는 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
혈소판 감소증, 즉 낮은 혈소판 수치는 살아있는 기증자 간 이식을 받는 만성 간 질환 환자에서 흔히 발생합니다.
이전 연구에서 지속적인 혈소판 감소증이 있는 살아있는 기증자 간 이식 수혜자는 혈소판 수치가 높은 환자에 비해 훨씬 더 나쁜 결과를 보인다는 것이 관찰되었습니다.
이 연구의 긍정적인 결과는 살아있는 기증자 간 이식 수용자에서 혈소판 증가의 영향을 평가하는 추가 연구로 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anubhav Harshit Kumar, MCh
- 전화번호: 8860188337
- 이메일: anubhav.pawar@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
연락하다:
- Dr Anubhav, MS
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: anubhav.pawar@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 혈소판 수가 75000/μL 이하인 살아있는 기증자 간 이식을 받을 계획인 모든 동의 성인.
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 알프 & ACLF
- 소아 이식 수혜자
- 파파야 알레르기
- 수술 전 혈소판 수 >75,000/ μL
- DVT의 최근 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카리카 파파야 암
카리카 파파야 잎 추출물 1100mg을 수술 전 최대 1주일 동안 및 수술 후 3일부터 7일까지 매일 3회 투여합니다.
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카리카 파파야 잎 추출물 1100mg X TDS는 수술 전 최소 3일에 시작하여 수술 후 3일에서 7일까지 계속되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약군
위약은 수술 전 최대 1주일 동안 및 수술 후 3일부터 7일까지 매일 3회 투여되었습니다.
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위약은 유사한 방식으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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POD 7 혈소판 수
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전 혈소판 수
기간: 수술 1일 전
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수술 1일 전
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수술 중 실혈 및 수혈 요건
기간: 0일
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0일
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조기 동종 이식 기능 장애의 발생률
기간: 생체 기증자 간 이식 후 첫 7일
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생체 기증자 간 이식 후 첫 7일
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장기간 수술 후 배액의 발생률
기간: 생체 기증자 간 이식 후 첫 14일
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생체 기증자 간 이식 후 첫 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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