術後患者の PROMS は術前スコアのリコールによって影響を受けるか?
2022年4月28日 更新者：Pedro Daniel Valente Aguiar、Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
術後患者の患者報告アウトカム指標は、術前スコアの想起によって影響を受けるか? - 無作為対照試験
脊椎患者の術後PROMスコアが記憶バイアスの影響を受けるかどうかを評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal、ポルトガル
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2019 年 1 月から 2020 年 4 月までに当センター (ポルトガルの大学病院の脳神経外科部門の脊椎ユニット) で変性病理学のために脊椎手術に提出された有効な術前 PROM スコアを持つすべての成人患者が研究に含まれ、手紙付きの PROM アンケートを受け取りました。同意の。
除外基準:
- 有効な術前アンケートのない患者は研究から除外されましたが、PROM送金の2か月後にメールアンケートが完了しなかった場合、または不完全または無効な回答を提出した場合、患者はフォローアップできなくなりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
PROM グループのリコールはありません。以前の PROM スコアを知らなくても
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：介入群
PROM グループをリコールします。以前の PROM スコアの知識がある場合
|
プロム後のスコアに対するリコール バイアスの影響を評価する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COMI スコア結果の中央値
時間枠：4週間
|
コアアウトカム指標。
0 から 10 までのスケール。0 は最高のスコアを意味します
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ODI スコアの中央値
時間枠：4週間
|
首障害指数 オスウェストリー障害指数。
0 から 100 までのスケールで、0 は最悪のスコアを意味します
|
4週間
|
|
EQ-5D スコアの中央値
時間枠：4週間
|
EuroQol 5 D (1 が最高スコア、-0,500 が最低スコア)
|
4週間
|
|
NDIの中央値
時間枠：4週間
|
首の障害指数 0 から 100 までのスケールで、0 は最悪のスコアを意味します
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。