Vaikuttaako leikkauksen jälkeisten potilaiden PROMS-tuloihin leikkausta edeltävien tulosten palauttaminen?
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Vaikuttaako leikkauksen jälkeisten potilaiden raportoituihin tulostoimenpiteisiin leikkausta edeltävien tulosten palauttaminen? - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Arvioida, vaikuttaako muistiharha selkärankapotilaiden postoperatiivisiin PROM-pisteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal, Portugali
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla oli voimassa olevat preoperatiiviset PROM-pisteet, jotka lähetettiin selkärangan leikkaukseen degeneratiivisen patologian vuoksi tammikuusta 2019 huhtikuuhun 2020 keskuksessamme (portugalilaisen yliopistosairaalan neurokirurgisen osaston selkärangan yksikkö) otettiin mukaan tutkimukseen ja saivat PROM-kyselylomakkeet kirjeellä. suostumuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut voimassa olevia preoperatiivisia kyselylomakkeita, suljettiin pois tutkimuksesta, kun taas potilaat menettivät seurantaan, jos postikyselylomakkeita ei täytetty kahden kuukauden kuluttua PROM-lähetyksen jälkeen tai jos he olivat toimittaneet puutteellisia tai virheellisiä vastauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
ei muistaa PROM-ryhmää; tietämättä aiempia PROM-pisteitä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventioryhmä
muistaa PROMs ryhmä ; tietäen aikaisemmat PROM-pisteet
|
arvioida muistoharhan vaikutusta proms-pisteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COMI-pisteiden mediaanitulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ydintulosmittausindeksi.
Asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa parasta tulosta
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI-pisteiden mediaani
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi Oswestryn vammaisuusindeksi.
Asteikko 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa tulosta
|
4 viikkoa
|
|
Mediaani EQ-5D pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
EuroQol 5 D, jossa 1 on paras pistemäärä ja -0 500 huonoin pistemäärä
|
4 viikkoa
|
|
Mediaani NDI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi Asteikko 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa tulosta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHSJ1989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .