Os PROMS de pacientes pós-operatórios são influenciados pela recordação de pontuações pré-operatórias?
28 de abril de 2022 atualizado por: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
As medidas de resultados relatadas pelo paciente no pós-operatório são influenciadas pela recordação das pontuações pré-operatórias? - um estudo controlado randomizado
Avaliar se os escores PROM pós-operatórios de pacientes de coluna são influenciados pelo viés de memória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes adultos com pontuações PROM pré-operatórias válidas submetidos a cirurgia da coluna devido a patologia degenerativa de janeiro de 2019 a abril de 2020 no nosso centro (unidade de coluna de um departamento de neurocirurgia de um hospital universitário português) foram incluídos no estudo e receberam questionários PROMs com uma carta de consentimento.
Critério de exclusão:
- Os pacientes sem questionários pré-operatórios válidos foram excluídos do estudo, enquanto os pacientes foram perdidos no seguimento se os questionários enviados pelo correio não fossem preenchidos dois meses após o envio dos PROMs ou se eles tivessem apresentado respostas incompletas ou inválidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
nenhum grupo de PROMs de rechamada; sem conhecimento de pontuações de PROMs anteriores
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intervenção
recupere o grupo de PROMs; com conhecimento de pontuações de PROMs anteriores
|
avaliar o impacto do viés de recordação nas pontuações pós-formaturas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados medianos da pontuação COMI
Prazo: 4 semanas
|
Índice de medidas de resultados principais.
Escala de 0 a 10, onde 0 significa a melhor pontuação
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação ODI mediana
Prazo: 4 semanas
|
Índice de incapacidade do pescoço Índice de incapacidade de Oswestry.
Escala de 0 a 100 onde 0 significa a pior pontuação
|
4 semanas
|
|
Pontuação EQ-5D mediana
Prazo: 4 semanas
|
EuroQol 5 D onde 1 é a melhor pontuação e -0,500 a pior pontuação
|
4 semanas
|
|
NDI mediano
Prazo: 4 semanas
|
Índice de incapacidade do pescoço Escala de 0 a 100, onde 0 significa a pior pontuação
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHSJ1989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .