Czy zapamiętanie wyników przedoperacyjnych ma wpływ na wyniki PROMS pacjentów pooperacyjnych?
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Czy miary wyników zgłaszane przez pacjentów w okresie pooperacyjnym mają wpływ przywoływanie wyników przedoperacyjnych? - randomizowana, kontrolowana próba
Aby ocenić, czy pooperacyjne wyniki PROM pacjentów z kręgosłupem mają wpływ na błąd pamięci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal, Portugalia
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z ważnymi przedoperacyjnymi wynikami PROM, poddani operacji kręgosłupa z powodu patologii zwyrodnieniowej w okresie od stycznia 2019 do kwietnia 2020 w naszym ośrodku (oddziale kręgosłupa oddziału neurochirurgii portugalskiego szpitala uniwersyteckiego) zostali włączeni do badania i otrzymali kwestionariusze PROMs z listem zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez ważnych kwestionariuszy przedoperacyjnych zostali wykluczeni z badania, natomiast pacjenci zostali straceni z obserwacji, jeśli kwestionariusze pocztowe nie zostały wypełnione dwa miesiące po przesłaniu PROM lub jeśli przesłali niekompletne lub nieprawidłowe odpowiedzi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
brak przywołania grupy PROM; bez znajomości poprzednich wyników PROM
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa interwencyjna
przypomnieć grupę PROMs; ze znajomością wyników z poprzednich PROMów
|
ocenić wpływ błędu przypominania na wyniki po studniówkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana wyników punktacji COMI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podstawowy wskaźnik miar wyników.
Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana wyniku ODI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi Indeks niepełnosprawności Oswestry.
Skala od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Mediana wyniku EQ-5D
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
EuroQol 5 D, gdzie 1 to najlepszy wynik, a -0500 najgorszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Mediana NDI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi Skala od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wynik
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHSJ1989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .