Влияют ли на послеоперационные PROMS пациента воспоминания дооперационных баллов?
28 апреля 2022 г. обновлено: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Влияют ли на послеоперационные показатели исходов, о которых сообщают пациенты, воспоминания дооперационных баллов? - рандомизированное контролируемое исследование
Оценить, влияет ли предвзятость памяти на послеоперационные баллы PROM у пациентов с позвоночником.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal, Португалия
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с действительными предоперационными баллами PROM, перенесшие операцию на позвоночнике по поводу дегенеративной патологии с января 2019 г. по апрель 2020 г. в нашем центре (позвоночное отделение нейрохирургического отделения португальской университетской больницы), были включены в исследование и получили анкеты PROM с письмом. согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты без действительных предоперационных анкет были исключены из исследования, в то время как пациенты были потеряны для последующего наблюдения, если анкеты по почте не были заполнены через два месяца после перевода PROM или если они предоставили неполные или недействительные ответы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
группа без отзыва PROM; без знания предыдущих результатов PROM
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа вмешательства
вызвать группу PROM; со знанием предыдущих баллов PROM
|
оценить влияние систематической ошибки припоминания на баллы после выпускных балов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медианные результаты оценки COMI
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс показателей основных результатов.
По шкале от 0 до 10, где 0 означает лучший результат
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медианный показатель ODI
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи Индекс инвалидности Освестри.
Шкала от 0 до 100, где 0 означает наихудший результат
|
4 недели
|
|
Средний балл EQ-5D
Временное ограничение: 4 недели
|
EuroQol 5 D, где 1 — лучший результат, а -0,500 — худший результат.
|
4 недели
|
|
Медиана NDI
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи Шкала от 0 до 100, где 0 означает наихудший балл
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHSJ1989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .