Er postoperative pasient-PROMS påvirket av tilbakekalling av preoperative score?
28. april 2022 oppdatert av: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Er postoperativ pasientpasient rapporterte utfallsmål påvirket av tilbakekalling av preoperative score? - en randomisert kontrollert prøveversjon
For å evaluere om postoperative PROM-skåre hos ryggradspasienter er påvirket av hukommelsesbias
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Portugal, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med gyldige preoperative PROM-skårer som ble sendt til ryggradskirurgi på grunn av degenerativ patologi fra januar 2019 til april 2020 ved vårt senter (ryggradsenhet ved en nevrokirurgisk avdeling på et portugisisk universitetssykehus) ble inkludert i studien og mottok PROMs spørreskjemaer med et brev av samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten gyldige preoperative spørreskjemaer ble ekskludert fra studien mens pasienter gikk tapt for oppfølging hvis e-postspørreskjemaer ikke ble fylt ut to måneder etter PROM-remittering eller hvis de hadde sendt inn ufullstendige eller ugyldige svar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ingen tilbakekalling PROMs gruppe; uten kjennskap til tidligere PROMs score
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervensjonsgruppe
tilbakekall PROMs gruppe ; med kunnskap om tidligere PROM-score
|
evaluere virkningen av tilbakekallingsbias på poengsummer etter skoleball
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median COMI-poengresultater
Tidsramme: 4 uker
|
Kjerneresultatmålsindeks.
Skala 0 til 10 der 0 betyr den beste poengsummen
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median ODI-poengsum
Tidsramme: 4 uker
|
Nakke funksjonshemming indeks Oswestry funksjonshemming indeks.
Skala 0 til 100 der 0 betyr dårligst poengsum
|
4 uker
|
|
Median EQ-5D-poengsum
Tidsramme: 4 uker
|
EuroQol 5 D hvor 1 er den beste poengsummen og -0 500 den dårligste poengsummen
|
4 uker
|
|
Median NDI
Tidsramme: 4 uker
|
Nakkefunksjonsindeks Skala 0 til 100 hvor 0 betyr dårligst skåre
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHSJ1989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .