¿Están influenciadas las PROMS del paciente postoperatorio por el recuerdo de las puntuaciones preoperatorias?
28 de abril de 2022 actualizado por: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
¿Las medidas de resultado informadas por el paciente posoperatorio están influenciadas por el recuerdo de las puntuaciones preoperatorias? - un ensayo controlado aleatorio
Evaluar si las puntuaciones PROM postoperatorias de pacientes de columna están influenciadas por el sesgo de memoria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Portugal, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con puntajes PROM preoperatorios válidos sometidos a cirugía de columna por patología degenerativa desde enero de 2019 hasta abril de 2020 en nuestro centro (unidad de columna de un departamento de neurocirugía en un hospital universitario portugués) fueron incluidos en el estudio y recibieron cuestionarios PROM con una carta de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sin cuestionarios preoperatorios válidos fueron excluidos del estudio, mientras que los pacientes se perdieron durante el seguimiento si los cuestionarios por correo no se completaron dos meses después del envío de las PROM o si habían enviado respuestas incompletas o no válidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
sin grupo de PROM de recuperación; sin conocimiento de puntajes anteriores de PROM
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de intervención
recordar el grupo de PROM; con conocimiento de puntajes anteriores de PROM
|
evaluar el impacto del sesgo de recuerdo en las puntuaciones posteriores a los bailes de graduación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de la puntuación COMI mediana
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Índice de medidas de resultados básicos.
Escala de 0 a 10 donde 0 significa la mejor puntuación
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ODI mediana
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello Índice de discapacidad de Oswestry.
Escala de 0 a 100 donde 0 significa la peor puntuación
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4 semanas
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Puntuación mediana de EQ-5D
Periodo de tiempo: 4 semanas
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EuroQol 5 D donde 1 es la mejor puntuación y -0,500 la peor puntuación
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4 semanas
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NDI mediano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello Escala de 0 a 100 donde 0 significa la peor puntuación
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHSJ1989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .