Werden postoperative Patienten-PROMS durch die Erinnerung an präoperative Ergebnisse beeinflusst?
28. April 2022 aktualisiert von: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Werden die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse nach der Operation durch die Erinnerung an die präoperativen Ergebnisse beeinflusst? - Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Es sollte bewertet werden, ob postoperative PROM-Scores von Wirbelsäulenpatienten durch Gedächtnisverzerrungen beeinflusst werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Portugal, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit gültigen präoperativen PROM-Scores, die von Januar 2019 bis April 2020 wegen degenerativer Pathologie in unserem Zentrum (Wirbelsäulenabteilung einer neurochirurgischen Abteilung in einem portugiesischen Universitätskrankenhaus) einer Wirbelsäulenoperation unterzogen wurden, wurden in die Studie eingeschlossen und erhielten PROMs-Fragebögen mit einem Brief der Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne gültige präoperative Fragebögen wurden von der Studie ausgeschlossen, während Patienten für die Nachsorge verloren gingen, wenn die postalischen Fragebögen zwei Monate nach der Übermittlung der PROMs nicht ausgefüllt wurden oder wenn sie unvollständige oder ungültige Antworten eingereicht hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
keine Rückruf-PROMs-Gruppe; ohne Kenntnis früherer PROMs Partituren
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Rückruf der PROMs-Gruppe ; mit Kenntnis früherer PROMs Partituren
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Recall Bias auf Post-Proms-Scores
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere COMI-Score-Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Kernergebnisindex.
Skala von 0 bis 10, wobei 0 die beste Punktzahl bedeutet
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer ODI-Score
Zeitfenster: 4 Wochen
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Index für Nackenbehinderung Oswestry-Behinderungsindex.
Skala 0 bis 100, wobei 0 die schlechteste Punktzahl bedeutet
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4 Wochen
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Mittlere EQ-5D-Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
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EuroQol 5 D, wobei 1 die beste Punktzahl und -0,500 die schlechteste Punktzahl ist
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4 Wochen
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Mittlere NDI
Zeitfenster: 4 Wochen
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Index für Nackenbehinderung Skala 0 bis 100, wobei 0 die schlechteste Bewertung bedeutet
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHSJ1989
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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