수술 후 환자 PROMS는 수술 전 점수 기억에 영향을 받습니까?
2022년 4월 28일 업데이트: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
수술 후 환자 보고된 결과 측정이 수술 전 점수 기억에 영향을 받습니까? - 무작위 대조 시험
척추 환자의 수술 후 PROM 점수가 기억 편향의 영향을 받는지 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Portugal, 포르투갈
- Centro Hospitalar Universitário São João
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2020년 4월까지 우리 센터(포르투갈 대학병원 신경외과의 척추 유닛)에서 퇴행성 병리로 인해 척추 수술을 받은 유효한 수술 전 PROM 점수를 가진 모든 성인 환자가 연구에 포함되었고 편지와 함께 PROM 설문지를 받았습니다. 동의합니다.
제외 기준:
- 유효한 수술 전 설문지가 없는 환자는 연구에서 제외되었으며, PROM 송금 후 2개월 후에 우편 설문지가 완료되지 않거나 불완전하거나 잘못된 답변을 제출한 경우 환자는 후속 조치를 받지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
PROM 그룹 회수 없음 ; 이전 PROM 점수에 대한 지식 없이
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
PROM 그룹 불러오기 ; 이전 PROM 점수를 알고 있는 경우
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무도회 후 점수에 대한 리콜 편향의 영향 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 COMI 점수 결과
기간: 4 주
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핵심 결과 측정 지수.
0에서 10까지 척도(0은 최고 점수를 의미함)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 ODI 점수
기간: 4 주
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목 장애 지수 Oswestry 장애 지수.
0에서 100까지 척도(0은 최악의 점수를 의미함)
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4 주
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중간 EQ-5D 점수
기간: 4 주
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EuroQol 5 D 여기서 1은 최고 점수이고 -0,500은 최저 점수입니다.
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4 주
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중앙값 NDI
기간: 4 주
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목 장애 지수 척도 0~100 여기서 0은 최악의 점수를 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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