Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a posztoperatív betegek PROMS-ét a preoperatív pontszámok visszahívása?

2022. április 28. frissítette: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Befolyásolja-e a műtét előtti pontszámok visszahívása a posztoperatív betegek által bejelentett kimenetelű intézkedéseket? - Randomizált, ellenőrzött próba

Annak értékelése, hogy a gerincbetegek posztoperatív PROM pontszámait befolyásolja-e a memória torzítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
      • Portugal, Portugália
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan felnőtt beteg, akinek érvényes preoperatív PROM pontszáma volt, degeneratív patológia miatt 2019 januárja és 2020 áprilisa között a központunkban (egy portugál egyetemi kórház idegsebészeti osztályának gerincoszlopa) gerincműtétre vetették be, és levéllel együtt megkapták a PROM kérdőíveket. a beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Az érvényes preoperatív kérdőívekkel nem rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból, míg a betegek elvesztették a nyomon követést, ha a postai kérdőíveket két hónappal a PROM átadása után nem töltötték ki, vagy ha hiányos vagy érvénytelen válaszokat adtak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
nincs visszahívás PROM csoport ; a korábbi PROM pontszámok ismerete nélkül
ACTIVE_COMPARATOR: intervenciós csoport
visszahívás PROMs csoport ; a korábbi PROM pontszámok ismeretében
Viselkedési: PROM
értékelje a visszahívási torzítás hatását a bálok utáni pontszámokra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medián COMI pontszám eredmények
Időkeret: 4 hét
Az alapvető eredménymérési index. Skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a legjobb pontszámot jelenti
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medián ODI pontszám
Időkeret: 4 hét
Nyak rokkantsági indexe Oswestry rokkantsági index. Skála 0-tól 100-ig, ahol a 0 a legrosszabb pontszámot jelenti
4 hét
Medián EQ-5D pontszám
Időkeret: 4 hét
EuroQol 5 D, ahol 1 a legjobb pontszám és -0,500 a legrosszabb pontszám
4 hét
Medián NDI
Időkeret: 4 hét
Nyak rokkantsági indexe 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a 0 a legrosszabb pontszámot jelenti
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHSJ1989

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PROM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel