2%リドカインへのデキサメタゾン添加効果の評価
2022年5月4日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia
症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの麻酔成功率に対する 2% リドカイン (エピネフリンありおよびなし) へのデキサメタゾンの追加の比較評価
この無作為化二重盲検臨床試験は、症候性の不可逆性歯髄炎の歯内治療における下歯槽神経ブロックとして与えられる 2% リドカインにデキサメタゾンを追加する効果の評価を目的としています。
124 人の患者が、歯内治療の前に 3 つの IANB 注射の 1 つを受けました。 2mgのデキサメタゾンと混合された1:80 000エピネフリンを含む2％リドカイン; 2mgのデキサメタゾンと混合されたプレーン2％リドカイン。
患者が根管アクセスの準備と器具の使用中に痛みがないか、微弱/弱い/軽度の痛みを経験した場合 (HP VAS スコア <55 mm)、麻酔は成功したと見なされます。
最大心拍数に対する靭帯内注射の効果も記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 拡大した歯周靭帯を除いて、X線写真に根尖周囲の放射線透過性がないこと
- 下顎大臼歯の活動的な痛み
- アイススティックと電動パルプテスターを使用したコールドテストに対する長期の反応
- アクセス開口部の重要な歯冠部と痛みスケールの使用を理解する能力
除外基準:
- 既知または疑われる薬物乱用の病歴
- -過去12か月以内の活動性消化性潰瘍の病歴
- -過去1か月以内の出血の問題または抗凝固剤の使用歴
- -アスピリンまたはNSAIDを含むオピオイドまたは非オピオイド鎮痛薬に対する既知のアレルギー、感受性、または禁忌
- 治験薬投与前12時間以内にNSAIDを服用した患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインによる下歯槽神経ブロック
下歯槽神経ブロックは、2% リドカインと 1:80,000 エピネフリンで行われました。
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下歯槽神経ブロック
他の名前：
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実験的：2% リドカインと 1:80 000 エピネフリンによる下歯槽神経ブロックと 2mg デキサメタゾン
下歯槽神経ブロックは、2mgのデキサメタゾンと混合された1:80,000のエピネフリンを含む2%のリドカインで行われました。
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下歯槽神経ブロック
他の名前：
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実験的：単純な2%リドカインと2mgのデキサメタゾンを混合した下歯槽神経ブロック
下歯槽神経ブロックは、2mgのデキサメタゾンと混合した単純な2％リドカインで行われました
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下歯槽神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の成功
時間枠：下歯槽神経ブロック15分後
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根管治療中の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (Heft-Parker VAS) を使用して評価されました。
成功は、アクセス準備および根管器具使用中の無痛または軽度の疼痛 (Hp VAS での疼痛スコア≦54mm) と定義されました。
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下歯槽神経ブロック15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：最初の注入の 1 分後
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最大心拍数に対する注射の効果を記録しました。
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最初の注入の 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月25日
研究の完了 (実際)
2021年8月25日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dexamethasone
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
公開直後
IPD 共有アクセス基準
公開直後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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