2% 리도카인에 덱사메타손 첨가 효과 평가
2022년 5월 4일 업데이트: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 하치조 신경차단술의 마취 성공률에 대한 2% 리도카인에 덱사메타손(에피네프린 병용과 비사용)을 병용한 비교 평가
이 무작위, 이중 맹검 임상 시험은 증상이 있는 비가역 치수염의 근관 치료에서 하치조 신경 차단으로 주어진 2% 리도카인에 덱사메타손을 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
124명의 환자는 근관 치료 전에 세 가지 IANB 주사 중 하나를 받았습니다: 1:80,000 에피네프린을 포함한 2% 리도카인; 2mg 덱사메타손과 혼합된 1:80,000 에피네프린을 포함하는 2% 리도카인; 및 2mg 덱사메타손과 혼합된 일반 2% 리도카인.
환자가 근관 접근 준비 및 기구 사용 중에 통증이 없거나 희미한/약한/경미한 통증을 경험한 경우(HP VAS 점수 <55 mm) 마취가 성공한 것으로 간주되었습니다.
최대 심박수에 대한 인대내 주사의 효과도 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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New Delhi, 인도, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확대된 치주 인대를 제외하고는 방사선 사진에서 치근단 주위 방사선 투과성이 없음
- 하악 대구치의 활동성 통증
- 아이스 스틱과 전기 펄프 테스터를 사용한 저온 테스트에 대한 장기간 반응
- 접근 개구부의 중요한 관상 치수 및 통증 척도의 사용을 이해하는 능력
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 약물 남용의 역사
- 지난 12개월 이내에 활동성 소화성 궤양의 병력
- 지난 한 달 이내에 출혈 문제 또는 항응고제 사용 이력
- 아스피린이나 NSAID를 포함한 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제에 대한 알려진 알레르기, 민감성 또는 금기 사항
- 연구 약물 투여 전 12시간 이내에 NSAID를 복용한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1:80,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인을 함유한 하치조 신경 차단
1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인으로 하치조 신경 차단술을 시행했습니다.
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하치포신경차단
다른 이름들:
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실험적: 2mg 덱사메타손을 포함한 1:80,000 에피네프린을 포함한 2% 리도카인을 포함한 하치조 신경 차단
2mg 덱사메타손과 1:80,000 에피네프린을 혼합한 2% 리도카인으로 하치조 신경 차단술을 시행했습니다.
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하치포신경차단
다른 이름들:
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실험적: 2mg 덱사메타손과 혼합된 일반 2% 리도카인을 사용한 하치조 신경 차단
덱사메타손 2mg과 혼합된 일반 2% 리도카인으로 하치조 신경 차단술을 시행했습니다.
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하치포신경차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 성공
기간: 하치조 신경차단 15분 후
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근관치료 중 통증은 시각적 아날로그 척도(Heft-Parker VAS)를 사용하여 평가하였다.
성공은 접근 준비 및 근관 기구 설치 동안 통증이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다(Hp VAS에서 통증 점수 ≤54mm).
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하치조 신경차단 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 초기 주입 1분 후
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최대 심박수에 대한 주사 효과를 기록했습니다.
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초기 주입 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexamethasone
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
출판 직후
IPD 공유 액세스 기준
출판 직후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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