Avaliação do efeito da adição de dexametasona à lidocaína a 2%
4 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Avaliação comparativa da adição de dexametasona a lidocaína a 2% (com e sem epinefrina) na taxa de sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática
Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego teve como objetivo avaliar o efeito da adição de dexametasona à lidocaína a 2%, administrada como bloqueio do nervo alveolar inferior no tratamento endodôntico da pulpite irreversível sintomática.
Cento e vinte e quatro pacientes receberam uma das três injeções de BIA antes do tratamento endodôntico: lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000; lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 misturada com dexametasona 2mg; e lidocaína pura a 2% misturada com dexametasona 2mg.
A anestesia foi considerada bem-sucedida se os pacientes não sentiram dor ou dor fraca/fraca/leve durante a preparação e instrumentação do acesso ao canal radicular (escore HP VAS <55 mm).
O efeito das injeções intraligamentares nas frequências cardíacas máximas também foi registrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de qualquer radioluscência periapical nas radiografias, exceto por um ligamento periodontal alargado
- dor ativa em um molar inferior
- resposta prolongada ao teste de frio com um bastão de gelo e um testador de polpa elétrico
- polpa coronal vital na abertura de acesso e capacidade de compreender o uso de escalas de dor
Critério de exclusão:
- uma história de abuso de drogas conhecido ou suspeito
- história de úlcera péptica ativa nos últimos 12 meses
- história de problemas hemorrágicos ou uso de anticoagulantes no último mês
- alergia conhecida, sensibilidade ou contraindicações a qualquer analgésico opioide ou não opioide, incluindo aspirina ou AINEs
- pacientes que tomaram AINEs dentro de 12 h antes da administração dos medicamentos do estudo
- pacientes que estavam grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Um bloqueio do nervo alveolar inferior foi administrado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
|
Bloqueio do nervo alveolar inferior
Outros nomes:
|
|
Experimental: Bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 com dexametasona 2mg
Um bloqueio do nervo Alveolar Inferior foi administrado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 misturada com 2mg de dexametasona
|
Bloqueio do nervo alveolar inferior
Outros nomes:
|
|
Experimental: Bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína pura a 2% combinada com dexametasona 2mg
Um bloqueio do nervo Alveolar Inferior foi administrado com lidocaína pura a 2% misturada com 2mg de dexametasona
|
Bloqueio do nervo alveolar inferior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso anestésico
Prazo: 15 minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
|
A dor durante o tratamento endodôntico foi avaliada por meio de uma escala analógica visual (Heft-Parker VAS).
O sucesso foi definido como ausência de dor ou dor leve (escore de dor ≤ 54 mm no Hp VAS) durante a preparação do acesso e a instrumentação do canal radicular.
|
15 minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após 1 minuto da injeção inicial
|
O efeito das injeções nas frequências cardíacas máximas foi registrado.
|
Após 1 minuto da injeção inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexametasona
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Dexamethasone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Imediatamente após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cloridrato de Lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído