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Évaluation de l'effet de l'ajout de dexaméthasone à 2 % de lidocaïne

4 mai 2022 mis à jour par: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Évaluation comparative de l'ajout de dexaméthasone à 2 % de lidocaïne (avec et sans épinéphrine) sur le taux de réussite anesthésique du bloc du nerf alvéolaire inférieur chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique

Cet essai clinique randomisé en double aveugle visait à évaluer l'effet de l'ajout de dexaméthasone à 2% de lidocaïne, administrée comme bloc nerveux alvéolaire inférieur dans la prise en charge endodontique des pulpites irréversibles symptomatiques. Cent vingt-quatre patients ont reçu l'une des trois injections d'IANB avant le traitement endodontique : 2 % de lidocaïne avec 1/80 000 d'épinéphrine ; 2 % de lidocaïne avec 1:80 000 d'épinéphrine mélangée à 2 mg de dexaméthasone ; et de la lidocaïne pure à 2 % mélangée à 2 mg de dexaméthasone. L'anesthésie était considérée comme réussie si les patients ne ressentaient aucune douleur ou une douleur faible/faible/légère pendant la préparation et l'instrumentation de l'accès canalaire (score HP VAS <55 mm). L'effet des injections intraligamentaires sur les fréquences cardiaques maximales a également été enregistré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • absence de toute radiotransparence périapicale sur les radiographies, à l'exception d'un ligament parodontal élargi
  • douleur active dans une molaire mandibulaire
  • réponse prolongée aux tests à froid avec un bâtonnet de glace et un testeur de pulpe électrique
  • pulpe coronale vitale sur l'ouverture d'accès et capacité à comprendre l'utilisation des échelles de douleur

Critère d'exclusion:

  • une histoire d'abus de drogue connu ou soupçonné
  • antécédents d'ulcère peptique actif au cours des 12 mois précédents
  • antécédents de problèmes de saignement ou d'utilisation d'anticoagulants au cours du dernier mois
  • allergie, sensibilité ou contre-indications connues à tout analgésique opioïde ou non opioïde, y compris l'aspirine ou les AINS
  • patients ayant pris des AINS dans les 12 heures précédant l'administration des médicaments à l'étude
  • patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du nerf alvéolaire inférieur avec 2 % de lidocaïne avec 1 : 80 000 épinéphrine
Un bloc du nerf alvéolaire inférieur a été administré avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine au 1/80 000
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
Bloc du nerf alvéolaire inférieur
Autres noms:
  • la dexaméthasone
Expérimental: Bloc du nerf alvéolaire inférieur avec 2 % de lidocaïne avec 1:80 000 d'épinéphrine avec 2 mg de dexaméthasone
Un bloc du nerf alvéolaire inférieur a été administré avec de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:80 000 mélangée à 2 mg de dexaméthasone
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
Bloc du nerf alvéolaire inférieur
Autres noms:
  • la dexaméthasone
Expérimental: Blocage du nerf alvéolaire inférieur avec de la lidocaïne pure à 2 % mélangée à 2 mg de dexaméthasone
Un bloc du nerf alvéolaire inférieur a été administré avec de la lidocaïne pure à 2 % mélangée à 2 mg de dexaméthasone
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
Bloc du nerf alvéolaire inférieur
Autres noms:
  • la dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès anesthésique
Délai: 15 minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur
La douleur pendant le traitement endodontique a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (Heft-Parker VAS). Le succès a été défini comme une douleur nulle ou légère (score de douleur ≤ 54 mm sur Hp VAS) lors de la préparation de l'accès et de l'instrumentation du canal radiculaire.
15 minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Après 1 minute d'injection initiale
L'effet des injections sur les fréquences cardiaques maximales a été enregistré.
Après 1 minute d'injection initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jamia Millia Islamia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexamethasone

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Immédiatement après la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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