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2%利多卡因中加入地塞米松的效果评价

2022年5月4日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia

地塞米松加用2%利多卡因（含肾上腺素和不含肾上腺素）对症状性不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞麻醉成功率的比较评价

这项随机、双盲临床试验旨在评估将地塞米松添加到 2% 利多卡因中作为下牙槽神经阻滞在症状性不可逆牙髓炎的牙髓治疗中的效果。 124 名患者在牙髓治疗前接受了三种 IANB 注射中的一种：2% 利多卡因和 1:80 000 肾上腺素； 2% 利多卡因与 1:80 000 肾上腺素混合 2mg 地塞米松；和普通的 2% 利多卡因混合 2mg 地塞米松。 如果患者在根管通路准备和仪器操作期间没有疼痛或微弱/微弱/轻度疼痛（HP VAS 评分 <55 mm），则认为麻醉成功。 还记录了韧带内注射对最大心率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
      • New Delhi、印度、110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 除牙周韧带增宽外，X 光片上没有任何根尖周射线可透性
  • 下颌磨牙活动性疼痛
  • 使用冰棒和电动纸浆测试仪对冷测试的长时间响应
  • 重要的冠状髓对通路开放和理解疼痛量表使用的能力

排除标准：

  • 已知或疑似药物滥用史
  • 过去 12 个月内有活动性消化性溃疡病史
  • 过去一个月内有出血问题或抗凝剂使用史
  • 已知对任何阿片类或非阿片类止痛药（包括阿司匹林或非甾体抗炎药）过敏、敏感或禁忌
  • 研究药物给药前 12 小时内服用过非甾体抗炎药的患者
  • 怀孕或哺乳的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：下牙槽神经阻滞，含 2% 利多卡因和 1:80 000 肾上腺素
使用含 1:80 000 肾上腺素的 2% 利多卡因进行下牙槽神经阻滞
药品：盐酸利多卡因
下牙槽神经阻滞
其他名称：
  • 地塞米松
实验性的：2% 利多卡因加 1:80 000 肾上腺素加 2mg 地塞米松进行下牙槽神经阻滞
使用 2% 利多卡因与 1:80 000 肾上腺素混合 2mg 地塞米松进行下牙槽神经阻滞
药品：盐酸利多卡因
下牙槽神经阻滞
其他名称：
  • 地塞米松
实验性的：下牙槽神经阻滞，普通 2% 利多卡因混合 2mg 地塞米松
下牙槽神经阻滞使用普通 2% 利多卡因混合 2mg 地塞米松
药品：盐酸利多卡因
下牙槽神经阻滞
其他名称：
  • 地塞米松

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉成功
大体时间：下牙槽神经阻滞后15分钟
使用视觉模拟量表 (Heft-Parker VAS) 评估牙髓治疗期间的疼痛。 成功被定义为在入路准备和根管器械治疗期间无疼痛或轻度疼痛（Hp VAS 疼痛评分≤54mm）。
下牙槽神经阻滞后15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间：初始注射 1 分钟后
记录注射对最大心率的影响。
初始注射 1 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jamia Millia Islamia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月25日

研究完成 (实际的)

2021年8月25日

研究注册日期

首次提交

2022年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月29日

首次发布 (实际的)

2022年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dexamethasone

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

发布后立即

IPD 共享访问标准

发布后立即

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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