Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon 2%-os lidokainhoz való hozzáadásának hatásának értékelése

2022. május 4. frissítette: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

A dexametazon 2%-os lidokainhoz való hozzáadásának összehasonlító értékelése (epinefrinnel és anélkül) az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítésének sikerességére a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél

Ez a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat a dexametazon 2%-os lidokainhoz való hozzáadásának hatását vizsgálta, amelyet inferior alveoláris idegblokkként adnak a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis endodonciai kezelésében. Százhuszonnégy beteg kapott a három IANB injekció egyikét az endodonciai kezelés előtt: 2% lidokaint 1:80 000 epinefrinnel; 2% lidokain 1:80 000 epinefrinnel, 2 mg dexametazonnal keverve; és sima 2%-os lidokaint 2 mg dexametazonnal keverve. Az érzéstelenítés akkor tekinthető sikeresnek, ha a betegek nem tapasztaltak fájdalmat vagy gyenge/gyenge/enyhe fájdalmat a gyökércsatorna-hozzáférés előkészítése és műszerezése során (HP VAS pontszám <55 mm). Feljegyezték az intraligamentáris injekciók maximális pulzusszámra gyakorolt ​​hatását is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a periapikális radiolucencia hiánya a röntgenfelvételeken, kivéve a kiszélesedett parodontális szalagot
  • aktív fájdalom az alsó őrlőfogban
  • hosszan tartó reakció a hidegtesztre jégbottal és elektromos cellulóztesztelővel
  • létfontosságú koronális pulpa a hozzáférési nyíláson és a fájdalommérleg használatának megértése

Kizárási kritériumok:

  • ismert vagy feltételezett kábítószerrel való visszaélés története
  • aktív peptikus fekély az elmúlt 12 hónapban
  • vérzési problémák vagy antikoaguláns-használat az elmúlt hónapban
  • ismert allergia, érzékenység vagy ellenjavallatok bármely opioid vagy nem opioid fájdalomcsillapítóval szemben, beleértve az aszpirint vagy az NSAID-okat
  • olyan betegek, akik a vizsgálati gyógyszerek beadása előtt 12 órán belül NSAID-t szedtek
  • terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Inferior alveoláris idegblokk 2% lidokainnal 1:80 000 epinefrinnel
Inferior alveoláris idegblokkot 2% lidokaint és 1:80 000 epinefrint adtak.
Drog: Lidokain-hidroklorid
Inferior alveoláris idegblokk
Más nevek:
  • dexametazon
Kísérleti: Inferior alveoláris idegblokk 2% lidokainnal 1:80 000 epinefrinnel és 2 mg dexametazonnal
Inferior alveoláris idegblokkot adtunk 2% lidokain 1:80 000 arányú epinefrin és 2 mg dexametazon keverékével.
Drog: Lidokain-hidroklorid
Inferior alveoláris idegblokk
Más nevek:
  • dexametazon
Kísérleti: Inferior alveoláris idegblokk sima 2%-os lidokainnal, 2 mg dexametazonnal keverve
Inferior alveoláris idegblokkot sima 2%-os lidokainnal és 2 mg dexametazonnal kevertek.
Drog: Lidokain-hidroklorid
Inferior alveoláris idegblokk
Más nevek:
  • dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéstelenítési siker
Időkeret: 15 perccel az alsó alveoláris idegblokk után
Az endodonciai kezelés során jelentkező fájdalmat vizuális analóg skála (Heft-Parker VAS) segítségével értékeltük. A sikert úgy határozták meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom (fájdalompontszám ≤54 mm a Hp VAS-on) a hozzáférés előkészítése és a gyökérkezelés során.
15 perccel az alsó alveoláris idegblokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 1 perccel az első injekció beadása után
Feljegyezték az injekciók hatását a maximális pulzusszámra.
1 perccel az első injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jamia Millia Islamia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexamethasone

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Közvetlenül a megjelenés után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Klinikai vizsgálatok a Lidokain-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel