Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​at tilføje dexamethason til 2 % lidokain

4. maj 2022 opdateret af: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Sammenlignende evaluering af tilføjelse af dexamethason til 2 % lidokain (med og uden epinephrin) på bedøvelsessuccesraten for inferior alveolær nerveblokering hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effekten af ​​at tilsætte dexamethason til 2% lidocain, givet som inferior alveolær nerveblok i den endodontiske behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis. Et hundrede og fireogtyve patienter modtog en af ​​de tre IANB-injektioner før den endodontiske behandling: 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin; 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin blandet med 2 mg dexamethason; og almindelig 2% lidocain blandet med 2mg dexamethason. Bedøvelsen blev anset for vellykket, hvis patienterne ikke oplevede smerter eller besvime/svage/milde smerter under forberedelse af rodkanaladgang og instrumentering (HP VAS-score <55 mm). Effekten af ​​intraligamentære injektioner på maksimal hjertefrekvens blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af nogen periapikal radiolucens på røntgenbilleder, bortset fra et udvidet parodontalt ledbånd
  • aktiv smerte i en underkæbemolar
  • forlænget respons på kuldetest med en ispind og en elektrisk pulptester
  • vital coronal pulp på adgangsåbning og evne til at forstå brugen af ​​smerteskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kendt eller formodet stofmisbrug
  • anamnese med aktivt mavesår inden for de foregående 12 måneder
  • historie med blødningsproblemer eller brug af antikoagulantia inden for den sidste måned
  • kendt allergi, følsomhed eller kontraindikationer over for ethvert opioid eller nonopioid analgetikum, inklusive aspirin eller NSAID'er
  • patienter, der havde taget NSAID'er inden for 12 timer før administration af undersøgelseslægemidlerne
  • patienter, der var gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblok med 2% lidocain med 1:80 000 epinephrin
En inferior alveolær nerveblok blev givet med 2% lidocain med 1:80 000 adrenalin
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Inferior alveolær nerveblok
Andre navne:
  • dexamethason
Eksperimentel: Inferior alveolær nerveblok med 2% lidocain med 1:80 000 epinephrin med 2mg dexamethason
En inferior alveolær nerveblok blev givet med 2% lidocain med 1:80 000 epinephrin blandet med 2mg dexamethason
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Inferior alveolær nerveblok
Andre navne:
  • dexamethason
Eksperimentel: Inferior alveolær nerveblok med almindeligt 2% lidokain blandet med 2mg dexamethason
En inferior alveolær nerveblok blev givet med almindeligt 2% lidocain blandet med 2mg dexamethason
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Inferior alveolær nerveblok
Andre navne:
  • dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces
Tidsramme: 15 minutter efter den inferior alveolære nerveblok
Smerter under den endodontiske behandling blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (Heft-Parker VAS). Succes blev defineret som ingen eller mild smerte (smertescore ≤54 mm på Hp VAS) under forberedelse af adgang og rodkanalinstrumentering.
15 minutter efter den inferior alveolære nerveblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 1 minuts indledende injektion
Effekten af ​​injektioner på maksimal hjertefrekvens blev registreret.
Efter 1 minuts indledende injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexamethasone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner