Deksametasonin 2 % lidokaiiniin lisäämisen vaikutuksen arviointi
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Vertaileva arvio deksametasonin lisäämisestä 2 % lidokaiiniin (epinefriinin kanssa ja ilman) huonomman alveolaarisen hermotukoksen anestesian onnistumisasteessa potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida deksametasonin lisäämisen vaikutusta 2-prosenttiseen lidokaiiniin, joka annetaan alveolaarisena hermotukoksena oireisen irreversiibelin pulpiitin endodontiassa.
Satakaksikymmentäneljä potilasta sai yhden kolmesta IANB-injektiosta ennen endodontista hoitoa: 2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa; 2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia; ja tavallista 2 % lidokaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia.
Anestesia katsottiin onnistuneeksi, jos potilaat eivät kokeneet kipua tai heikkoa/heikkoa/lievää kipua juurikanavaan pääsyn valmistelun ja instrumentoinnin aikana (HP VAS -pistemäärä <55 mm).
Myös intragamentaaristen injektioiden vaikutus maksimisykeen kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periapikaalisen radioluenssin puuttuminen röntgenkuvista, paitsi levennyt parodontaaliside
- aktiivinen kipu alaleuassa
- pitkittynyt vaste kylmätestaukseen jäätikulla ja sähköisellä massantesterillä
- elintärkeä koronaaalinen pulppu pääsyn aukkoon ja kyky ymmärtää kipuvaakojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- historia tunnetusta tai epäillystä huumeiden väärinkäytöstä
- anamneesissa aktiivinen peptinen haavauma viimeisten 12 kuukauden aikana
- verenvuotohäiriöitä tai antikoagulanttien käyttöä viimeisen kuukauden aikana
- tunnettu allergia, herkkyys tai vasta-aiheet mille tahansa opioidi- tai ei-pioidialgeetille, mukaan lukien aspiriini tai tulehduskipulääkkeet
- potilailla, jotka olivat ottaneet tulehduskipulääkkeitä 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeiden antamista
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inferior alveolaarinen hermotukos 2 % lidokaiinilla ja 1:80 000 epinefriinillä
Inferior alveolaarinen hermosalpaus annettiin 2 % lidokaiinilla ja 1:80 000 epinefriinillä
|
Inferior alveolaarinen hermotukos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inferior alveolaarinen hermon salpaus 2 % lidokaiinilla ja 1:80 000 epinefriinillä ja 2 mg deksametasonia
Inferior alveolaarinen hermosalpaus annettiin 2 % lidokaiinilla ja 1:80 000 epinefriinillä sekoitettuna 2 mg deksametasonia
|
Inferior alveolaarinen hermotukos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inferior alveolaarinen hermotukos, jossa pelkkä 2 % lidokaiini sekoitettuna 2 mg deksametasonia
Inferior alveolaarinen hermosalpaus annettiin tavallisella 2 % lidokaiinilla sekoitettuna 2 mg deksametasonia
|
Inferior alveolaarinen hermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestinen menestys
Aikaikkuna: 15 minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Kipu endodonttihoidon aikana arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (Heft-Parker VAS).
Menestyksen määriteltiin olevan lievää kipua tai ei kipua (kipupisteet ≤ 54 mm Hp VAS:lla) pääsyn valmistelun ja juurikanavainstrumentoinnin aikana.
|
15 minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutin ensimmäisen injektion jälkeen
|
Injektioiden vaikutus maksimisykeen kirjattiin.
|
1 minuutin ensimmäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksametasoni
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexamethasone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .