Valutazione dell'effetto dell'aggiunta di desametasone al 2% di lidocaina
4 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Valutazione comparativa dell'aggiunta di desametasone al 2% di lidocaina (con e senza epinefrina) sulla percentuale di successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco mirava alla valutazione dell'effetto dell'aggiunta di desametasone al 2% di lidocaina, somministrata come blocco del nervo alveolare inferiore nella gestione endodontica della pulpite irreversibile sintomatica.
Centoventiquattro pazienti hanno ricevuto una delle tre iniezioni IANB prima del trattamento endodontico: lidocaina al 2% con epinefrina 1:80 000; Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80 000 miscelata con desametasone 2 mg; e semplice lidocaina al 2% miscelata con 2 mg di desametasone.
L'anestesia è stata considerata riuscita se i pazienti non hanno avvertito dolore o dolore debole/debole/lieve durante la preparazione e la strumentazione dell'accesso al canale radicolare (punteggio HP VAS <55 mm).
È stato anche registrato l'effetto delle iniezioni intralegamentose sulla frequenza cardiaca massima.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Delhi, India, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di qualsiasi radiotrasparenza periapicale sulle radiografie, ad eccezione di un legamento parodontale allargato
- dolore attivo in un molare mandibolare
- risposta prolungata ai test a freddo con un bastoncino di ghiaccio e un tester polpa elettrico
- polpa coronale vitale sull'apertura di accesso e capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore
Criteri di esclusione:
- una storia di abuso di droghe noto o sospetto
- storia di ulcera peptica attiva nei 12 mesi precedenti
- storia di problemi di sanguinamento o uso di anticoagulanti nell'ultimo mese
- allergia, sensibilità o controindicazioni note a qualsiasi analgesico oppioide o non oppioide inclusi aspirina o FANS
- pazienti che avevano assunto FANS entro 12 ore prima della somministrazione dei farmaci in studio
- pazienti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo alveolare inferiore con lidocaina al 2% con epinefrina 1:80 000
Un blocco del nervo alveolare inferiore è stato somministrato con lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
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Blocco del nervo alveolare inferiore
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco del nervo alveolare inferiore con lidocaina al 2% con epinefrina 1:80 000 con desametasone 2 mg
È stato somministrato un blocco del nervo alveolare inferiore con lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 miscelata con desametasone 2 mg
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Blocco del nervo alveolare inferiore
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco del nervo alveolare inferiore con semplice lidocaina al 2% miscelata con 2 mg di desametasone
È stato somministrato un blocco del nervo alveolare inferiore con semplice lidocaina al 2% miscelata con 2 mg di desametasone
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Blocco del nervo alveolare inferiore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo anestetico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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Il dolore durante il trattamento endodontico è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (Heft-Parker VAS).
Il successo è stato definito come dolore lieve o assente (punteggio del dolore ≤54 mm su Hp VAS) durante la preparazione dell'accesso e la strumentazione del canale radicolare.
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15 minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto dall'iniezione iniziale
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È stato registrato l'effetto delle iniezioni sulla frequenza cardiaca massima.
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Dopo 1 minuto dall'iniezione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Pulpite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Desametasone
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dexamethasone
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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