Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av å tilsette deksametason til 2 % lidokain

4. mai 2022 oppdatert av: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Sammenlignende evaluering av tilsetning av deksametason til 2 % lidokain (med og uten epinefrin) på anestetisk suksessrate for inferior alveolær nerveblokk hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Denne randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien tok sikte på å evaluere effekten av å legge til deksametason til 2 % lidokain, gitt som inferior alveolar nerveblokk i endodontisk behandling av symptomatisk irreversibel pulpitt. Ett hundre og tjuefire pasienter fikk en av de tre IANB-injeksjonene før den endodontiske behandlingen: 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin; 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin blandet med 2 mg deksametason; og vanlig 2% lidokain blandet med 2mg deksametason. Anestesien ble ansett som vellykket dersom pasientene ikke opplevde smerte eller besvimelse/svak/mild smerte under forberedelse av rotkanaltilgang og instrumentering (HP VAS-score <55 mm). Effekten av intraligamentære injeksjoner på maksimal hjertefrekvens ble også registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av noen periapikal radiolucens på røntgenbilder, bortsett fra et utvidet periodontal ligament
  • aktiv smerte i en underkjeve jeksel
  • langvarig respons på kuldetesting med en ispinne og en elektrisk massetester
  • vital koronal pulpa ved tilgangsåpning og evne til å forstå bruken av smerteskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kjent eller mistenkt narkotikamisbruk
  • historie med aktivt magesår i løpet av de foregående 12 månedene
  • historie med blødningsproblemer eller bruk av antikoagulantia i løpet av den siste måneden
  • kjent allergi, følsomhet eller kontraindikasjoner for opioid eller ikke-opioid smertestillende, inkludert aspirin eller NSAIDs
  • pasienter som hadde tatt NSAIDs innen 12 timer før administrering av studiemedikamentene
  • pasienter som var gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblokk med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin
En inferior alveolær nerveblokk ble gitt med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Inferior alveolær nerveblokk
Andre navn:
  • deksametason
Eksperimentell: Inferior alveolær nerveblokk med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin med 2 mg deksametason
En inferior alveolær nerveblokk ble gitt med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin blandet med 2 mg deksametason
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Inferior alveolær nerveblokk
Andre navn:
  • deksametason
Eksperimentell: Inferior alveolær nerveblokk med vanlig 2% lidokain blandet med 2mg deksametason
En inferior alveolær nerveblokk ble gitt med vanlig 2% lidokain blandet med 2mg deksametason
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Inferior alveolær nerveblokk
Andre navn:
  • deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestetisk suksess
Tidsramme: 15 minutter etter den nedre alveolære nerveblokken
Smerte under den endodontiske behandlingen ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (Heft-Parker VAS). Suksess ble definert som ingen eller mild smerte (smerteskår ≤54 mm på Hp VAS) under forberedelse av tilgang og rotkanalinstrumentering.
15 minutter etter den nedre alveolære nerveblokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Etter 1 minutt med første injeksjon
Effekten av injeksjoner på maksimal hjertefrekvens ble registrert.
Etter 1 minutt med første injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexamethasone

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Umiddelbart etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel

Kliniske studier på Lidokainhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere