Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu dodania deksametazonu do 2% lidokainy

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Ocena porównawcza dodania deksametazonu do 2% roztworu lidokainy (z epinefryną i bez niej) na skuteczność znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu dodania deksametazonu do 2% lidokainy, podawanej jako blokada nerwu zębodołowego dolnego, w leczeniu endodontycznym objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi. Stu dwudziestu czterech pacjentów otrzymało jedną z trzech iniekcji IANB przed leczeniem endodontycznym: 2% lidokaina z 1:80 000 adrenaliny; 2% lidokaina z epinefryną 1:80 000 zmieszaną z 2 mg deksametazonu; i zwykła 2% lidokaina zmieszana z 2 mg deksametazonu. Znieczulenie uznawano za skuteczne, jeśli pacjent nie odczuwał bólu lub odczuwał słaby/słaby/łagodny ból podczas przygotowania dostępu kanałowego i instrumentacji (wynik HP VAS <55 mm). Odnotowano również wpływ iniekcji śródwięzadłowych na tętno maksymalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak jakiejkolwiek przezierności okołowierzchołkowej na radiogramach, z wyjątkiem poszerzonego więzadła przyzębia
  • czynny ból zęba trzonowego żuchwy
  • przedłużona reakcja na testowanie na zimno za pomocą patyczka do lodu i elektrycznego testera miazgi
  • żywej miazgi koronowej podczas otwierania dostępu i umiejętność zrozumienia stosowania skal bólu

Kryteria wyłączenia:

  • historia znanego lub podejrzewanego nadużywania narkotyków
  • historia czynnej choroby wrzodowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • historia problemów z krwawieniem lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • znana alergia, nadwrażliwość lub przeciwwskazania do jakiegokolwiek opioidowego lub nieopioidowego środka przeciwbólowego, w tym aspiryny lub NLPZ
  • pacjentów, którzy przyjmowali NLPZ w ciągu 12 godzin przed podaniem badanych leków
  • pacjentek w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu zębodołowego dolnego z 2% lidokainą z adrenaliną 1:80 000
Wykonano blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 2% lidokainą z adrenaliną 1:80 000
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Inne nazwy:
  • deksametazon
Eksperymentalny: Blokada nerwu zębodołowego dolnego z 2% lidokainą z adrenaliną 1:80 000 z 2 mg deksametazonu
Zastosowano blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 2% lidokainą z adrenaliną 1:80 000 zmieszaną z 2 mg deksametazonu
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Inne nazwy:
  • deksametazon
Eksperymentalny: Blokada nerwu zębodołowego dolnego za pomocą zwykłej 2% lidokainy zmieszanej z 2 mg deksametazonu
Zastosowano blokadę nerwu zębodołowego dolnego za pomocą zwykłej 2% lidokainy zmieszanej z 2 mg deksametazonu
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Inne nazwy:
  • deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces anestezjologiczny
Ramy czasowe: 15 minut po bloku nerwu zębodołowego dolnego
Ból podczas leczenia endodontycznego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (Heft-Parker VAS). Powodzenie zdefiniowano jako brak bólu lub łagodny ból (wynik bólu ≤54 mm w skali Hp VAS) podczas przygotowania dostępu i oprzyrządowania kanałów korzeniowych.
15 minut po bloku nerwu zębodołowego dolnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Po 1 minucie pierwszego wstrzyknięcia
Rejestrowano wpływ wstrzyknięć na tętno maksymalne.
Po 1 minucie pierwszego wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexamethasone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zaraz po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj