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Evaluación del efecto de agregar dexametasona a lidocaína al 2%

4 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Evaluación comparativa de agregar dexametasona a lidocaína al 2 % (con y sin epinefrina) sobre la tasa de éxito anestésico del bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, tuvo como objetivo evaluar el efecto de agregar dexametasona a la lidocaína al 2%, administrada como bloqueo del nervio alveolar inferior en el tratamiento endodóntico de la pulpitis irreversible sintomática. Ciento veinticuatro pacientes recibieron una de las tres inyecciones de IANB antes del tratamiento endodóntico: 2% de lidocaína con 1:80 000 de epinefrina; lidocaína al 2% con 1:80 000 de epinefrina mezclada con 2 mg de dexametasona; y lidocaína simple al 2% mezclada con 2 mg de dexametasona. La anestesia se consideró exitosa si los pacientes no experimentaron dolor o dolor débil/débil/moderado durante la preparación e instrumentación del acceso al conducto radicular (puntuación HP VAS <55 mm). También se registró el efecto de las inyecciones intraligamentarias sobre las frecuencias cardíacas máximas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de cualquier radiotransparencia periapical en las radiografías, excepto por un ligamento periodontal ensanchado
  • dolor activo en un molar mandibular
  • respuesta prolongada a las pruebas de frío con una barra de hielo y un probador de pulpa eléctrico
  • pulpa coronal vital en la apertura del acceso y capacidad para comprender el uso de escalas de dolor

Criterio de exclusión:

  • un historial de abuso de drogas conocido o sospechado
  • antecedentes de úlcera péptica activa en los últimos 12 meses
  • antecedentes de problemas de sangrado o uso de anticoagulantes en el último mes
  • alergia, sensibilidad o contraindicaciones conocidas a cualquier analgésico opioide o no opioide, incluida la aspirina o los AINE
  • pacientes que habían tomado AINE en las 12 h anteriores a la administración de los fármacos del estudio
  • pacientes que estaban embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% con epinefrina 1:80 000
Se administró un bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% con epinefrina 1:80 000
Droga: Clorhidrato de lidocaína
Bloqueo del nervio alveolar inferior
Otros nombres:
  • dexametasona
Experimental: Bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% con epinefrina 1:80 000 con dexametasona 2 mg
Se administró un bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% con 1:80 000 de epinefrina mezclada con 2 mg de dexametasona
Droga: Clorhidrato de lidocaína
Bloqueo del nervio alveolar inferior
Otros nombres:
  • dexametasona
Experimental: Bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína simple al 2% mezclada con 2 mg de dexametasona
Se administró un bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína simple al 2% mezclada con 2 mg de dexametasona
Droga: Clorhidrato de lidocaína
Bloqueo del nervio alveolar inferior
Otros nombres:
  • dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito anestésico
Periodo de tiempo: 15 minutos después del bloqueo del nervio alveolar inferior
El dolor durante el tratamiento endodóntico se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA de Heft-Parker). El éxito se definió como dolor leve o nulo (puntuación de dolor ≤ 54 mm en Hp VAS) durante la preparación del acceso y la instrumentación del conducto radicular.
15 minutos después del bloqueo del nervio alveolar inferior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Después de 1 minuto de la inyección inicial
Se registró el efecto de las inyecciones sobre las frecuencias cardíacas máximas.
Después de 1 minuto de la inyección inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jamia Millia Islamia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dexamethasone

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Inmediatamente después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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