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中国版CC-QoLの信頼性と妥当性の分析

2023年3月1日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

子供の咳に特化した生活の質に関するアンケート (CC-QoL) の中国語版の信頼性と有効性の分析

現在、中国には慢性咳嗽の子供の生活の質のために設計された研究尺度がなく、ほとんどが子供の生活の質を評価するために成人用に設計された咳尺度を使用しています。 中国では、慢性咳嗽の子供の生活の質を評価して改善することにますます注意が払われていますが、大人と親のための咳に特化した生活の質測定ツールが主に使用されており、CQLQ と LCQ の中国語翻訳版が使用されています。今でもメインの方法。 中国では、慢性咳嗽の子供のための咳専用の生活の質測定ツールがまだありません。 子供の慢性咳嗽の特定の尺度である Cc-qol は推奨されておらず、中国語版の適用性、有効性、および信頼性に関する関連する検証は見つかっていません。 そこで本研究では、慢性咳嗽児のアンケート調査と経過観察を通じて、中国におけるCC-QOL中国語版の適用性、信頼性、妥当性を検証・比較することを目的とする。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

記述的スコア: CC-QOL、CET、VAS、Peds-QOL、SCAS、言語カテゴリ スコア (VCD)。記述的スコア: DESCRIPTIVE スコア。記述的スコア: DESCRIPTIVE スコア。記述的スコア: DESCRIPTIVE スコア。中国における子供の生活の質を評価する際の Cc-QOL の信頼性と有効性を評価するために、レスター咳アンケート (LCQ) と子供の慢性咳嗽に特有の生活の質の尺度 Cc-qol を使用して生活の質を評価しました。慢性咳嗽の子供。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：lihong Sun, doctor
  • 電話番号：02083062284
  • メール：sunlihong@126.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：yulian Yang, master

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「中国小児の慢性咳嗽の診断と治療に関するガイドライン（2013年改訂）における小児の慢性咳嗽」の定義に該当する小児。

説明

包含基準:

  • 1.7～14歳；
  • 2.病気の期間> 4週間；
  • 3.主なまたは唯一の臨床症状としての自発的な咳。

除外基準:

  • 胸部X線は、嚢胞性線維症、典型的な喘息または呼吸困難、およびその他の基礎疾患を除いて、目立たなかった.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効
時間枠：初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後
妥当性は、主にスケールの精度、妥当性、および正確さ、つまり測定値と真の目標値との偏差を評価します。妥当性は、測定ツールが測定対象を効果的に測定できるかどうか、つまり、実際の測定結果が期待される結果と一致する程度。
初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後
信頼性
時間枠：初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後

信頼性とは、調査結果の信頼性、安定性、一貫性、つまり精度を指します。一般に、信頼性は、測定誤差または観測誤差、つまりランダム誤差によって引き起こされる変動の程度を反映すると考えられています。一般的な指標:

一般的な指標:

一般に、Cronbach のアルファは 0.7 を超える必要があると考えられています。 再テストの信頼性: 同じアンケートを使用して、同じ回答者グループを異なる時間に繰り返し測定し、2 つの結果の一貫性を再テストの信頼性といいます。
初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠：初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後
治療前後の測定値に対するアンケートの感度を評価する
初診時、投薬前、治療開始2週間後、6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou Institute of Respiratory Disease

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月5日

一次修了 (予想される)

2024年12月30日

研究の完了 (予想される)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月1日

最初の投稿 (実際)

2022年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GuangzhouIRD-LSUN3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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