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Analyse de la fiabilité et de la validité de la version chinoise de CC-QoL

1 mars 2023 mis à jour par: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Analyse de la fiabilité et de la validité de la version chinoise du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la toux de l'enfant (CC-QoL)

À l'heure actuelle, il n'existe pas d'échelle de recherche conçue pour la qualité de vie des enfants atteints de toux chronique en Chine, la plupart d'entre eux utilisent l'échelle de toux conçue pour les adultes pour évaluer la qualité de vie des enfants. En Chine, de plus en plus d'attention a été accordée à l'évaluation et à l'amélioration de la qualité de vie des enfants atteints de toux chronique, mais les outils de mesure de la qualité de vie spécifiques à la toux pour les adultes et les parents sont principalement utilisés, et la version traduite en chinois du CQLQ et du LCQ est encore la méthode principale. Il n'existe toujours pas d'outil de mesure de la qualité de vie spécifique à la toux pour les enfants atteints de toux chronique en Chine. Cc-qol, une échelle spécifique pour la toux chronique chez les enfants, n'a pas été promue, et aucune vérification pertinente de l'applicabilité, de la validité et de la fiabilité de la version chinoise n'a été trouvée. Par conséquent, cette étude vise à vérifier et à comparer l'applicabilité, la fiabilité et la validité de la version chinoise de CC-QOL en Chine par le biais d'une enquête par questionnaire et du suivi d'enfants atteints de toux chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Score descriptif : CC-QOL, CET, VAS, Peds-QOL, SCAS et score de catégorie verbale (VCD) ; score descriptif : score DESCRIPTIF ; score descriptif : score DESCRIPTIF ; score descriptif : score DESCRIPTIF ; Pour évaluer la fiabilité et la validité de Cc-QOL dans l'évaluation de la qualité de vie des enfants en Chine, comparer et analyser le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ) et la mesure de la qualité de vie spécifique à la toux chronique de l'enfant Cc-qol a été utilisé pour évaluer la qualité de vie dans enfants souffrant de toux chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: lihong Sun, doctor
  • Numéro de téléphone: 02083062284
  • E-mail: sunlihong@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: yulian Yang, master

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'enfant qui se conforme à la définition de « toux chronique chez les enfants dans les directives pour le diagnostic et le traitement de la toux chronique chez les enfants chinois (révisé en 2013) ».

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Âge 7-14 ;
  • 2. Durée de la maladie > 4 semaines ;
  • 3. Toux spontanée comme principal ou unique symptôme clinique。

Critère d'exclusion:

  • La radiographie thoracique était sans particularité, à l'exclusion de la fibrose kystique, de l'asthme ou de la dyspnée typique et d'autres maladies sous-jacentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
La validité évalue principalement la précision, la validité et l'exactitude de l'échelle, c'est-à-dire l'écart entre la valeur mesurée et la vraie valeur cible. La validité est censée refléter si un outil de mesure peut mesurer efficacement ce qu'il est censé mesurer, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les résultats réels mesurés concordent avec les résultats attendus.
Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
Fiabilité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement

La fiabilité fait référence à la fiabilité, à la stabilité et à la cohérence des résultats de l'enquête, c'est-à-dire à l'exactitude. On pense généralement que la fiabilité reflète le degré de variation causé par une erreur de mesure ou une erreur d'observation, c'est-à-dire une erreur aléatoire. Indicateurs communs :

Indicateurs communs :

On pense généralement que l'alpha de Cronbach doit être supérieur à 0,7. Fiabilité du retest : le même questionnaire est utilisé pour mesurer le même groupe de répondants à plusieurs reprises à des moments différents, et la cohérence entre les deux résultats est la fiabilité du retest.

Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
Évaluer la sensibilité du questionnaire aux mesures avant et après traitement
Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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