- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05362097
Analyse de la fiabilité et de la validité de la version chinoise de CC-QoL
Analyse de la fiabilité et de la validité de la version chinoise du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la toux de l'enfant (CC-QoL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lihong Sun, doctor
- Numéro de téléphone: 02083062284
- E-mail: sunlihong@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yulian Yang, master
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contact:
- Lihong Sun, master
- Numéro de téléphone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1.Âge 7-14 ;
- 2. Durée de la maladie > 4 semaines ;
- 3. Toux spontanée comme principal ou unique symptôme clinique。
Critère d'exclusion:
- La radiographie thoracique était sans particularité, à l'exclusion de la fibrose kystique, de l'asthme ou de la dyspnée typique et d'autres maladies sous-jacentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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La validité évalue principalement la précision, la validité et l'exactitude de l'échelle, c'est-à-dire l'écart entre la valeur mesurée et la vraie valeur cible. La validité est censée refléter si un outil de mesure peut mesurer efficacement ce qu'il est censé mesurer, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les résultats réels mesurés concordent avec les résultats attendus.
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Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Fiabilité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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La fiabilité fait référence à la fiabilité, à la stabilité et à la cohérence des résultats de l'enquête, c'est-à-dire à l'exactitude. On pense généralement que la fiabilité reflète le degré de variation causé par une erreur de mesure ou une erreur d'observation, c'est-à-dire une erreur aléatoire. Indicateurs communs : Indicateurs communs : On pense généralement que l'alpha de Cronbach doit être supérieur à 0,7. Fiabilité du retest : le même questionnaire est utilisé pour mesurer le même groupe de répondants à plusieurs reprises à des moments différents, et la cohérence entre les deux résultats est la fiabilité du retest. |
Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Évaluer la sensibilité du questionnaire aux mesures avant et après traitement
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Lors de la première visite, avant la médication, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouIRD-LSUN3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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