Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-QoL:n kiinalaisen version luotettavuuden ja kelpoisuuden analyysi

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Lapsen yskäkohtaisen elämänlaatukyselyn (CC-QoL) kiinalaisen version luotettavuuden ja pätevyyden analyysi

Tällä hetkellä Kiinassa ei ole kroonista yskää sairastavien lasten elämänlaadulle suunniteltua tutkimusasteikkoa, useimmat heistä käyttävät aikuisille suunniteltua yskän asteikkoa arvioimaan lasten elämänlaatua. Kiinassa on kiinnitetty yhä enemmän huomiota kroonista yskää sairastavien lasten elämänlaadun arviointiin ja parantamiseen, mutta yskäspesifisiä elämänlaadun mittaustyökaluja käytetään enimmäkseen aikuisille ja vanhemmille, ja CQLQ:n ja LCQ:n kiinankielinen käännösversio on edelleen päämenetelmä. Kiinassa ei edelleenkään ole yskäspesifistä elämänlaadun mittaustyökalua kroonista yskää sairastaville lapsille. Cc-qolia, erityistä lasten kroonisen yskän asteikkoa, ei ole mainostettu, eikä kiinankielisen version soveltuvuudesta, pätevyydestä ja luotettavuudesta ole löydetty asianmukaista varmennusta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa ja verrata CC-QOL:n kiinankielisen version soveltuvuutta, luotettavuutta ja validiteettia Kiinassa kyselylomakkeella ja kroonista yskää sairastavien lasten seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava pistemäärä: CC-QOL, CET, VAS, Peds-QOL, SCAS ja sanallinen luokkapisteet (VCD); kuvaava pistemäärä: DESCRIPTIVE pistemäärä; kuvaava pistemäärä: DESCRIPTIVE pistemäärä; kuvaava pistemäärä: DESCRIPTIVE pistemäärä; Arvioidakseen Cc-QOL:n luotettavuutta ja pätevyyttä arvioitaessa lasten elämänlaatua Kiinassa, Vertaa ja analysoi Leicester-yskäkyselylomake (LCQ) ja lapsen kroonisen yskän elämänlaadun mittaa Cc-qol käytettiin elämänlaadun arvioimiseen kroonista yskää sairastavat lapset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: lihong Sun, doctor
  • Puhelinnumero: 02083062284
  • Sähköposti: sunlihong@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: yulian Yang, master

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsi, joka noudattaa määritelmää "lasten krooninen yskä kiinalaisten lasten kroonisen yskän diagnosointia ja hoitoa koskevissa ohjeissa (tarkistettu vuonna 2013)".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 7-14;
  • 2. Sairauden kesto > 4 viikkoa;
  • 3. Spontaani yskä pääasiallisena tai ainoana kliinisenä oireena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän röntgenkuvaus ei ollut merkittävä, lukuun ottamatta kystistä fibroosia, tyypillistä astmaa tai hengenahdistusta ja muita taustalla olevia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimassaolo
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Validiteetti arvioi pääasiassa asteikon tarkkuutta, validiteettia ja oikeellisuutta eli poikkeamaa mitatun arvon ja todellisen tavoitearvon välillä. Validiteetilla tarkoitetaan sitä, pystyykö mittausväline mittaamaan tehokkaasti sitä, mitä sillä on tarkoitus mitata, eli missä määrin todelliset mitatut tulokset vastaavat odotettuja tuloksia.
Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Luotettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Luotettavuudella tarkoitetaan tutkimustulosten luotettavuutta, vakautta ja johdonmukaisuutta eli tarkkuutta. Yleisesti uskotaan, että luotettavuus kuvastaa mittausvirheen tai havaintovirheen aiheuttamaa vaihteluastetta eli satunnaisvirhettä.Yleisiä indikaattoreita:

Yleiset indikaattorit:

Yleisesti uskotaan, että Cronbachin alfan tulisi olla yli 0,7. Uudelleentestauksen luotettavuus: samalla kyselylomakkeella mitataan samaa vastaajaryhmää toistuvasti eri aikoina, ja näiden kahden tuloksen välinen johdonmukaisuus on uudelleentestauksen luotettavuus.

Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioida kyselylomakkeen herkkyyttä mittauksille ennen hoitoa ja sen jälkeen
Ensimmäisellä käynnillä, ennen lääkitystä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen yskä

Kliiniset tutkimukset CC-QoL:n kiinalaisen version luotettavuus ja pätevyys

3
Tilaa