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Análise da confiabilidade e validade da versão chinesa do CC-QoL

1 de março de 2023 atualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Análise da confiabilidade e validade da versão chinesa do questionário de qualidade de vida específico para tosse infantil (CC-QoL)

Atualmente, não existe uma escala de pesquisa projetada para a qualidade de vida de crianças com tosse crônica na China, a maioria deles usa a escala de tosse projetada para adultos para avaliar a qualidade de vida das crianças. Na China, cada vez mais atenção tem sido dada para avaliar e melhorar a qualidade de vida de crianças com tosse crônica, mas ferramentas de medição de qualidade de vida específicas para tosse para adultos e pais são usadas principalmente, e a versão em tradução chinesa do CQLQ e LCQ é ainda é o método principal. Ainda não existe uma ferramenta de medição de qualidade de vida específica para tosse para crianças com tosse crônica na China. A Cc-qol, escala específica para tosse crônica em crianças, não foi promovida e não foi encontrada nenhuma verificação relevante da aplicabilidade, validade e confiabilidade da versão chinesa. Portanto, este estudo tem como objetivo verificar e comparar a aplicabilidade, confiabilidade e validade do CC-QOL versão chinesa na China por meio de questionário e acompanhamento de crianças com tosse crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pontuação descritiva: CC-QOL, CET,VAS, Peds-QOL,SCAS e Pontuação da categoria verbal (VCD); pontuação descritiva: pontuação DESCRITIVA; pontuação descritiva: pontuação DESCRITIVA; pontuação descritiva: pontuação DESCRITIVA; Para avaliar a confiabilidade e a validade do Cc-QOL na avaliação da qualidade de vida de crianças na China, comparar e analisar o questionário de tosse de Leicester (LCQ) e a medida de qualidade de vida específica para tosse crônica infantil O Cc-qol foi usado para avaliar a qualidade de vida em crianças com tosse crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: lihong Sun, doctor
  • Número de telefone: 02083062284
  • E-mail: sunlihong@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: yulian Yang, master

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A criança que está em conformidade com a definição de "Tosse Crônica em Crianças nas Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Tosse Crônica em Crianças Chinesas (Revisada em 2013)".

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade 7-14;
  • 2. Duração da doença > 4 semanas;
  • 3. Tosse espontânea como principal ou único sintoma clínico。

Critério de exclusão:

  • A radiografia de tórax foi normal, excluindo fibrose cística, asma típica ou dispnéia e outras doenças subjacentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
A validade avalia principalmente a precisão, a validade e a correção da escala, ou seja, o desvio entre o valor medido e o verdadeiro valor alvo. A validade pretende refletir se uma ferramenta de medição pode efetivamente medir o que se destina a medir, ou seja, até que ponto os resultados reais medidos concordam com os resultados esperados.
Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
Confiabilidade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento

Confiabilidade refere-se à confiabilidade, estabilidade e consistência dos resultados da pesquisa, ou seja, precisão.Acredita-se geralmente que a confiabilidade reflete o grau de variação causado por erro de medição ou erro de observação, ou seja, erro aleatório.Indicadores comuns:

Indicadores comuns:

Geralmente acredita-se que o alfa de Cronbach deve ser superior a 0,7. Confiabilidade do reteste: o mesmo questionário é usado para medir o mesmo grupo de entrevistados repetidamente em momentos diferentes, e a consistência entre os dois resultados é a confiabilidade do reteste.

Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
Avaliar a sensibilidade do questionário às medidas antes e depois do tratamento
Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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