- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05362097
Análise da confiabilidade e validade da versão chinesa do CC-QoL
Análise da confiabilidade e validade da versão chinesa do questionário de qualidade de vida específico para tosse infantil (CC-QoL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lihong Sun, doctor
- Número de telefone: 02083062284
- E-mail: sunlihong@126.com
Estude backup de contato
- Nome: yulian Yang, master
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contato:
- Lihong Sun, master
- Número de telefone: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade 7-14;
- 2. Duração da doença > 4 semanas;
- 3. Tosse espontânea como principal ou único sintoma clínico。
Critério de exclusão:
- A radiografia de tórax foi normal, excluindo fibrose cística, asma típica ou dispnéia e outras doenças subjacentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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A validade avalia principalmente a precisão, a validade e a correção da escala, ou seja, o desvio entre o valor medido e o verdadeiro valor alvo. A validade pretende refletir se uma ferramenta de medição pode efetivamente medir o que se destina a medir, ou seja, até que ponto os resultados reais medidos concordam com os resultados esperados.
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Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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Confiabilidade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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Confiabilidade refere-se à confiabilidade, estabilidade e consistência dos resultados da pesquisa, ou seja, precisão.Acredita-se geralmente que a confiabilidade reflete o grau de variação causado por erro de medição ou erro de observação, ou seja, erro aleatório.Indicadores comuns: Indicadores comuns: Geralmente acredita-se que o alfa de Cronbach deve ser superior a 0,7. Confiabilidade do reteste: o mesmo questionário é usado para medir o mesmo grupo de entrevistados repetidamente em momentos diferentes, e a consistência entre os dois resultados é a confiabilidade do reteste. |
Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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Avaliar a sensibilidade do questionário às medidas antes e depois do tratamento
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Na primeira visita, antes da medicação, 2 semanas e 6 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouIRD-LSUN3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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