- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05362097
Analiza wiarygodności i trafności chińskiej wersji CC-QoL
Analiza wiarygodności i trafności chińskiej wersji kwestionariusza jakości życia dziecka związanego z kaszlem (CC-QoL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lihong Sun, doctor
- Numer telefonu: 02083062284
- E-mail: sunlihong@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yulian Yang, master
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Numer telefonu: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 7-14 lat;
- 2. Czas trwania choroby > 4 tygodnie;
- 3. Kaszel samoistny jako główny lub jedyny objaw kliniczny.
Kryteria wyłączenia:
- Rentgen klatki piersiowej nie wykazał zmian, wykluczając mukowiscydozę, typową astmę lub duszność oraz inne choroby podstawowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Trafność ocenia przede wszystkim dokładność, ważność i poprawność skali, czyli odchylenie między wartością zmierzoną a rzeczywistą wartością docelową. Trafność ma odzwierciedlać, czy narzędzie pomiarowe może skutecznie mierzyć to, co ma mierzyć, tj. stopień, w jakim rzeczywiste zmierzone wyniki zgadzają się z oczekiwanymi wynikami.
|
Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Rzetelność odnosi się do rzetelności, stabilności i spójności wyników badania, czyli dokładności. Powszechnie uważa się, że rzetelność odzwierciedla stopień zmienności spowodowany błędem pomiaru lub błędem obserwacji, czyli błędem losowym. Typowe wskaźniki: Wspólne wskaźniki: Powszechnie uważa się, że alfa Cronbacha powinna być powyżej 0,7. Wiarygodność ponownego testu: ten sam kwestionariusz jest używany do wielokrotnego pomiaru tej samej grupy respondentów w różnych momentach, a spójność między dwoma wynikami to rzetelność ponownego testu. |
Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena czułości kwestionariusza na pomiary przed i po leczeniu
|
Na pierwszej wizycie, przed podaniem leków, 2 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuangzhouIRD-LSUN3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .