Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van CC-QoL

1 maart 2023 bijgewerkt door: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Analyse van de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van Child Cough-specific Quality of Life Questionnaire (CC-QoL)

Op dit moment is er geen onderzoeksschaal ontworpen voor de kwaliteit van leven van kinderen met chronische hoest in China, de meesten van hen gebruiken de hoestschaal ontworpen voor volwassenen om de kwaliteit van leven van kinderen te evalueren. In China wordt steeds meer aandacht besteed aan het evalueren en verbeteren van de kwaliteit van leven van kinderen met chronische hoest, maar er worden meestal hoestspecifieke meetinstrumenten voor de kwaliteit van leven voor volwassenen en ouders gebruikt, en de Chinese vertaling van CQLQ en LCQ is nog steeds de belangrijkste methode. Er is nog steeds geen hoestspecifiek meetinstrument voor de kwaliteit van leven voor kinderen met chronische hoest in China. Cc-qol, een specifieke schaal voor chronische hoest bij kinderen, is niet gepromoot en er is geen relevante verificatie van de toepasbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid van de Chinese versie gevonden. Daarom heeft deze studie tot doel de toepasbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van de CC-QOL Chinese versie in China te verifiëren en te vergelijken door middel van vragenlijstonderzoek en follow-up van kinderen met chronische hoest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijvende score: CC-QOL, CET,VAS, Peds-QOL,SCAS en verbale categoriescore (VCD); beschrijvende score: BESCHRIJVENDE score; beschrijvende score: BESCHRIJVENDE score; beschrijvende score: BESCHRIJVENDE score; Om de betrouwbaarheid en validiteit van Cc-QOL te evalueren bij het evalueren van de kwaliteit van leven van kinderen in China, vergelijk en analyseer ik de Leicester-hoestvragenlijst (LCQ) en de chronische hoestspecifieke kwaliteit van leven voor kinderen. Cc-qol werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren in kinderen met chronische hoest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: yulian Yang, master

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het kind dat voldoet aan de definitie van "Chronische hoest bij kinderen in de Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van chronische hoest bij Chinese kinderen (herzien in 2013)".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 7-14;
  • 2. Ziekteduur > 4 weken;
  • 3. Spontane hoest als belangrijkste of enige klinische symptoom。

Uitsluitingscriteria:

  • X-thorax was onopvallend, met uitzondering van cystische fibrose, typische astma of kortademigheid en andere onderliggende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling
Validiteit evalueert voornamelijk de nauwkeurigheid, validiteit en correctheid van de schaal, dat wil zeggen de afwijking tussen de gemeten waarde en de werkelijke doelwaarde. Validiteit is bedoeld om weer te geven of een meetinstrument effectief kan meten wat het moet meten, dat wil zeggen, de mate waarin de daadwerkelijk gemeten resultaten overeenkomen met de verwachte resultaten.
Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling

Betrouwbaarheid verwijst naar de betrouwbaarheid, stabiliteit en consistentie van de enquêteresultaten, dat wil zeggen nauwkeurigheid. Algemeen wordt aangenomen dat betrouwbaarheid de mate van variatie weerspiegelt die wordt veroorzaakt door meetfouten of observatiefouten, dat wil zeggen willekeurige fouten. Veelvoorkomende indicatoren:

Gemeenschappelijke indicatoren:

Algemeen wordt aangenomen dat de Cronbach's alfa hoger dan 0,7 moet zijn. Hertestbetrouwbaarheid: dezelfde vragenlijst wordt gebruikt om dezelfde groep respondenten herhaaldelijk op verschillende tijdstippen te meten, en de consistentie tussen de twee resultaten is de hertestbetrouwbaarheid.
Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling
Om de gevoeligheid van de vragenlijst voor metingen voor en na de behandeling te evalueren
Bij het eerste bezoek, vóór medicatie, 2 weken en 6 weken na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

5 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren