Analyse af pålideligheden og gyldigheden af den kinesiske version af CC-QoL
1. marts 2023 opdateret af: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analyse af pålideligheden og validiteten af den kinesiske version af Child Cough-specific Quality of Life Questionnaire (CC-QoL)
På nuværende tidspunkt er der ingen forskningsskala designet til livskvaliteten for børn med kronisk hoste i Kina, de fleste af dem bruger hosteskalaen designet til voksne til at evaluere børns livskvalitet.
I Kina er der blevet mere og mere opmærksomhed på at evaluere og forbedre livskvaliteten for børn med kronisk hoste, men hostespecifikke livskvalitetsmåleværktøjer til voksne og forældre bruges mest, og den kinesiske oversættelsesversion af CQLQ og LCQ er stadig den vigtigste metode.
Der er stadig ikke noget hostespecifikt værktøj til måling af livskvalitet til børn med kronisk hoste i Kina.
Cc-qol, en specifik skala for kronisk hoste hos børn, er ikke blevet fremmet, og der er ikke fundet nogen relevant verifikation af anvendeligheden, validiteten og pålideligheden af den kinesiske version.
Derfor sigter denne undersøgelse på at verificere og sammenligne anvendeligheden, pålideligheden og validiteten af CC-QOL kinesisk version i Kina gennem spørgeskemaundersøgelse og opfølgning af børn med kronisk hoste.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivende Score: CC-QOL, CET,VAS, Peds-QOL,SCAS og Verbal kategori Score (VCD); beskrivende score: DESCRIPTIVE score; beskrivende score: DESCRIPTIVE score; beskrivende score: DESCRIPTIVE score; For at evaluere pålideligheden og validiteten af Cc-QOL i evaluering af børns livskvalitet i Kina, sammenligne og analysere Leicester hoste spørgeskema (LCQ) og kronisk hoste-specifikt livskvalitetsmål Cc-qol blev brugt til at evaluere livskvaliteten i børn med kronisk hoste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: lihong Sun, doctor
- Telefonnummer: 02083062284
- E-mail: sunlihong@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yulian Yang, master
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det barn, der er i overensstemmelse med definitionen af "Kronisk hoste hos børn i retningslinjerne for diagnose og behandling af kronisk hoste hos kinesiske børn (revideret i 2013)".
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 7-14;
- 2. Sygdomsvarighed > 4 uger;
- 3.Spontan hoste som det vigtigste eller eneste kliniske symptom.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgen af thorax var ikke bemærkelsesværdig, eksklusive cystisk fibrose, typisk astma eller dyspnø og andre underliggende sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed
Tidsramme: Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
Validitet vurderer hovedsageligt skalaens nøjagtighed, validitet og korrekthed, det vil sige afvigelsen mellem den målte værdi og den sande målværdi. Validitet er beregnet til at afspejle, om et måleværktøj effektivt kan måle det, det er beregnet til at måle, dvs. i hvor høj grad de faktiske målte resultater stemmer overens med de forventede resultater.
|
Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Pålidelighed
Tidsramme: Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
Pålidelighed refererer til pålideligheden, stabiliteten og konsistensen af undersøgelsesresultaterne, det vil sige nøjagtighed. Det antages generelt, at pålidelighed afspejler variationsgraden forårsaget af målefejl eller observationsfejl, det vil sige tilfældige fejl.Fælles indikatorer: Fælles indikatorer: Det antages generelt, at Cronbachs alfa bør være over 0,7. Gentest reliabilitet: Det samme spørgeskema bruges til at måle den samme gruppe af respondenter gentagne gange på forskellige tidspunkter, og overensstemmelsen mellem de to resultater er retest reliabilitet. |
Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
At evaluere spørgeskemaets følsomhed over for målinger før og efter behandling
|
Ved første besøg, før medicinering, 2 uger og 6 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangzhouIRD-LSUN3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .