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Analisi dell'affidabilità e della validità della versione cinese di CC-QoL

1 marzo 2023 aggiornato da: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Analisi dell'affidabilità e della validità della versione cinese del questionario sulla qualità della vita specifico per la tosse infantile (CC-QoL)

Al momento, in Cina non esiste una scala di ricerca progettata per la qualità della vita dei bambini con tosse cronica, la maggior parte utilizza la scala della tosse progettata per gli adulti per valutare la qualità della vita dei bambini. In Cina, è stata prestata sempre più attenzione per valutare e migliorare la qualità della vita dei bambini con tosse cronica, ma vengono utilizzati principalmente strumenti di misurazione della qualità della vita specifici per la tosse per adulti e genitori e la versione di traduzione cinese di CQLQ e LCQ è ancora il metodo principale. Non esiste ancora uno strumento di misurazione della qualità della vita specifico per la tosse per i bambini con tosse cronica in Cina. Cc-qol, una scala specifica per la tosse cronica nei bambini, non è stata promossa e non è stata trovata alcuna verifica rilevante dell'applicabilità, della validità e dell'affidabilità della versione cinese. Pertanto, questo studio mira a verificare e confrontare l'applicabilità, l'affidabilità e la validità della versione cinese CC-QOL in Cina attraverso un questionario e il follow-up dei bambini con tosse cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Punteggio descrittivo: CC-QOL, CET, VAS, Peds-QOL, SCAS e punteggio di categoria verbale (VCD); punteggio descrittivo: punteggio DESCRITTIVO; punteggio descrittivo: punteggio DESCRITTIVO; punteggio descrittivo: punteggio DESCRITTIVO; Per valutare l'affidabilità e la validità di Cc-QOL nella valutazione della qualità della vita dei bambini in Cina, confrontare e analizzare il questionario sulla tosse di Leicester (LCQ) e la misura della qualità della vita specifica per la tosse cronica del bambino Cc-qol è stato utilizzato per valutare la qualità della vita in bambini con tosse cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: yulian Yang, master

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il bambino conforme alla definizione di "tosse cronica nei bambini nelle linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse cronica nei bambini cinesi (rivisto nel 2013)".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età 7-14 anni;
  • 2. Durata della malattia > 4 settimane;
  • 3. Tosse spontanea come sintomo clinico principale o unico.

Criteri di esclusione:

  • La radiografia del torace era insignificante, escludendo la fibrosi cistica, la tipica asma o dispnea e altre malattie sottostanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità
Lasso di tempo: Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
La validità valuta principalmente l'accuratezza, la validità e la correttezza della scala, ovvero la deviazione tra il valore misurato e il vero valore target. La validità ha lo scopo di riflettere se uno strumento di misurazione può effettivamente misurare ciò che si intende misurare, ovvero, la misura in cui i risultati effettivi misurati concordano con i risultati attesi.
Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
Affidabilità
Lasso di tempo: Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento

L'affidabilità si riferisce all'affidabilità, alla stabilità e alla coerenza dei risultati del sondaggio, ovvero all'accuratezza. Si ritiene generalmente che l'affidabilità rifletta il grado di variazione causato dall'errore di misurazione o dall'errore di osservazione, ovvero errore casuale. Indicatori comuni:

Indicatori comuni:

Si ritiene generalmente che l'alfa di Cronbach debba essere superiore a 0,7. Affidabilità del test: lo stesso questionario viene utilizzato per misurare ripetutamente lo stesso gruppo di intervistati in momenti diversi e la coerenza tra i due risultati è l'affidabilità del test.
Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutare la sensibilità del questionario alle misurazioni prima e dopo il trattamento
Alla prima visita, prima del trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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