- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05362097
CC-QoL 중국어 버전의 신뢰도 및 타당도 분석
2023년 3월 1일 업데이트: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
아동 기침 관련 삶의 질 설문지(CC-QoL) 중국어 버전의 신뢰도 및 타당도 분석
현재 중국에는 만성 기침 아동의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 연구 척도가 없으며, 대부분 성인을 대상으로 고안된 기침 척도를 사용하여 아동의 삶의 질을 평가합니다.
중국에서는 만성 기침이 있는 어린이의 삶의 질을 평가하고 개선하기 위해 점점 더 많은 관심을 기울이고 있지만 성인과 부모를 위한 기침 특정 삶의 질 측정 도구가 주로 사용되며 CQLQ 및 LCQ의 중국어 번역 버전은 여전히 주요 방법입니다.
중국에는 만성 기침이 있는 어린이를 위한 기침 관련 삶의 질 측정 도구가 아직 없습니다.
어린이의 만성 기침에 대한 특정 척도인 Cc-qol은 홍보되지 않았으며 중국어 버전의 적용 가능성, 타당성 및 신뢰성에 대한 관련 검증도 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 만성기침 아동을 대상으로 한 설문조사와 추적조사를 통해 중국에서 CC-QOL 중국어판의 적용 가능성, 신뢰도, 타당성을 검증하고 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
기술 점수: CC-QOL, CET, VAS, Peds-QOL, SCAS 및 언어 범주 점수(VCD); 기술 점수: 기술 점수; 기술 점수: 기술 점수; 기술 점수: 기술 점수; 중국 아동의 삶의 질 평가에서 Cc-QOL의 신뢰도와 타당성을 평가하기 위해 Leicester 기침 설문지(LCQ)와 아동 만성 기침 특이적 삶의 질 척도인 Cc-qol을 비교 분석하여 중국 아동의 삶의 질을 평가하였다. 만성 기침을 하는 어린이.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: lihong Sun, doctor
- 전화번호: 02083062284
- 이메일: sunlihong@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: yulian Yang, master
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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연락하다:
- Lihong Sun, master
- 전화번호: +86-13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"중국 어린이의 만성 기침 진단 및 치료 지침(2013년 개정)"의 어린이 만성 기침 정의에 부합하는 어린이.
설명
포함 기준:
- 1. 7-14세;
- 2. 질병 기간 > 4주;
- 3.자발성 기침이 주 증상이거나 유일한 임상 증상이다.
제외 기준:
- 흉부 X-선은 낭포성 섬유증, 전형적인 천식 또는 호흡곤란 및 기타 기저 질환을 제외하고는 눈에 띄지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성
기간: 초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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타당도는 주로 척도의 정확성, 타당도, 정확성, 즉 측정값과 실제 목표값의 편차를 평가합니다. 타당도는 측정 도구가 측정하려는 것을 효과적으로 측정할 수 있는지, 즉, 실제 측정 결과가 예상 결과와 일치하는 정도.
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초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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신뢰할 수 있음
기간: 초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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신뢰도는 조사 결과의 신뢰도, 안정성, 일관성, 즉 정확도를 의미합니다. 일반적으로 신뢰도는 측정오차나 관측오차로 인한 변동 정도, 즉 랜덤오차를 반영하는 것으로 여겨집니다.일반적인 지표는 다음과 같습니다. 일반적인 지표: 일반적으로 Cronbach's alpha는 0.7 이상이어야 한다고 여겨집니다. 재검사 신뢰도: 동일한 설문지를 사용하여 동일한 응답자 그룹을 다른 시간에 반복적으로 측정하고 두 결과 간의 일관성을 재검사 신뢰도라고 합니다. |
초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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치료 전후 측정에 대한 설문지의 민감도를 평가하기 위해
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초진 시, 투약 전, 치료 시작 후 2주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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