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Análisis de la Confiabilidad y Validez de la Versión China del CC-QoL

1 de marzo de 2023 actualizado por: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Análisis de la confiabilidad y validez de la versión china del Cuestionario de calidad de vida específico para la tos infantil (CC-QoL)

En la actualidad, no existe una escala de investigación diseñada para la calidad de vida de los niños con tos crónica en China, la mayoría utiliza la escala de tos diseñada para adultos para evaluar la calidad de vida de los niños. En China, se ha prestado cada vez más atención a evaluar y mejorar la calidad de vida de los niños con tos crónica, pero se utilizan principalmente herramientas de medición de la calidad de vida específicas para la tos para adultos y padres, y la versión traducida al chino de CQLQ y LCQ es sigue siendo el método principal. Todavía no existe una herramienta de medición de la calidad de vida específica para la tos para niños con tos crónica en China. No se ha promocionado el Cc-qol, una escala específica para la tos crónica en niños, y no se ha encontrado una verificación relevante de la aplicabilidad, validez y fiabilidad de la versión china. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo verificar y comparar la aplicabilidad, confiabilidad y validez de la versión china de CC-QOL en China a través de un cuestionario y seguimiento de niños con tos crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Puntaje descriptivo: CC-QOL, CET, VAS, Peds-QOL, SCAS y puntaje de categoría verbal (VCD); puntuación descriptiva: puntuación DESCRIPTIVA; puntuación descriptiva: puntuación DESCRIPTIVA; puntuación descriptiva: puntuación DESCRIPTIVA; Para evaluar la confiabilidad y validez de Cc-QOL en la evaluación de la calidad de vida de los niños en China, se utilizó el cuestionario de comparación y análisis de la tos de Leicester (LCQ) y la medida de calidad de vida específica para la tos crónica infantil Cc-qol para evaluar la calidad de vida en niños con tos crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: lihong Sun, doctor
  • Número de teléfono: 02083062284
  • Correo electrónico: sunlihong@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: yulian Yang, master

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El niño que se ajusta a la definición de "Tos crónica en niños en las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la tos crónica en niños chinos (revisada en 2013)".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad 7-14;
  • 2. Duración de la enfermedad > 4 semanas;
  • 3. Tos espontánea como síntoma clínico principal o único.

Criterio de exclusión:

  • La radiografía de tórax fue normal, excluyendo fibrosis quística, asma o disnea típicas y otras enfermedades subyacentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
La validez evalúa principalmente la precisión, la validez y la corrección de la escala, es decir, la desviación entre el valor medido y el valor objetivo real. La validez pretende reflejar si una herramienta de medición puede medir efectivamente lo que se pretende medir, es decir, la medida en que los resultados reales medidos concuerdan con los resultados esperados.
En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
Fiabilidad
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento

La confiabilidad se refiere a la confiabilidad, estabilidad y consistencia de los resultados de la encuesta, es decir, la precisión. Generalmente se cree que la confiabilidad refleja el grado de variación causado por el error de medición o error de observación, es decir, el error aleatorio. Indicadores comunes:

Indicadores comunes:

En general, se cree que el alfa de Cronbach debería estar por encima de 0,7. Retest de confiabilidad: el mismo cuestionario se usa para medir el mismo grupo de encuestados repetidamente en diferentes momentos, y la consistencia entre los dos resultados es retest de confiabilidad.

En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
Evaluar la sensibilidad del cuestionario a las mediciones antes y después del tratamiento
En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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