- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05362097
Análisis de la Confiabilidad y Validez de la Versión China del CC-QoL
Análisis de la confiabilidad y validez de la versión china del Cuestionario de calidad de vida específico para la tos infantil (CC-QoL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lihong Sun, doctor
- Número de teléfono: 02083062284
- Correo electrónico: sunlihong@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yulian Yang, master
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contacto:
- Lihong Sun, master
- Número de teléfono: +86-13719240285
- Correo electrónico: sunlihong9797@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 7-14;
- 2. Duración de la enfermedad > 4 semanas;
- 3. Tos espontánea como síntoma clínico principal o único.
Criterio de exclusión:
- La radiografía de tórax fue normal, excluyendo fibrosis quística, asma o disnea típicas y otras enfermedades subyacentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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La validez evalúa principalmente la precisión, la validez y la corrección de la escala, es decir, la desviación entre el valor medido y el valor objetivo real. La validez pretende reflejar si una herramienta de medición puede medir efectivamente lo que se pretende medir, es decir, la medida en que los resultados reales medidos concuerdan con los resultados esperados.
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En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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La confiabilidad se refiere a la confiabilidad, estabilidad y consistencia de los resultados de la encuesta, es decir, la precisión. Generalmente se cree que la confiabilidad refleja el grado de variación causado por el error de medición o error de observación, es decir, el error aleatorio. Indicadores comunes: Indicadores comunes: En general, se cree que el alfa de Cronbach debería estar por encima de 0,7. Retest de confiabilidad: el mismo cuestionario se usa para medir el mismo grupo de encuestados repetidamente en diferentes momentos, y la consistencia entre los dos resultados es retest de confiabilidad. |
En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluar la sensibilidad del cuestionario a las mediciones antes y después del tratamiento
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En la primera visita, antes de la medicación, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouIRD-LSUN3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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