- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05362097
Анализ надежности и достоверности китайской версии CC-QoL
Анализ надежности и валидности китайской версии опросника качества жизни, характерного для детского кашля (CC-QoL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lihong Sun, doctor
- Номер телефона: 02083062284
- Электронная почта: sunlihong@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yulian Yang, master
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Контакт:
- Lihong Sun, master
- Номер телефона: +86-13719240285
- Электронная почта: sunlihong9797@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1.Возраст 7-14 лет;
- 2. Продолжительность заболевания > 4 недель;
- 3.Спонтанный кашель как основной или единственный клинический симптом.
Критерий исключения:
- Рентгенограмма грудной клетки без особенностей, за исключением муковисцидоза, типичной астмы или одышки и других сопутствующих заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Период действия
Временное ограничение: При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Валидность в основном оценивает точность, достоверность и правильность шкалы, то есть отклонение между измеренным значением и истинным целевым значением. Валидность предназначена для отражения того, может ли измерительный инструмент эффективно измерять то, что он предназначен для измерения, то есть, степень, в которой фактические результаты измерений согласуются с ожидаемыми результатами.
|
При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Надежность
Временное ограничение: При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Надежность относится к надежности, стабильности и непротиворечивости результатов обследования, то есть точности. Обычно считается, что надежность отражает степень вариации, вызванную ошибкой измерения или ошибкой наблюдения, то есть случайной ошибкой. Общие показатели: Общие индикаторы: Обычно считается, что альфа Кронбаха должна быть выше 0,7. Надежность повторного тестирования: один и тот же вопросник используется для многократного измерения одной и той же группы респондентов в разное время, и соответствие между двумя результатами является надежностью повторного тестирования. |
При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность
Временное ограничение: При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Оценить чувствительность опросника к измерениям до и после лечения.
|
При первом посещении, до лечения, через 2 недели и через 6 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouIRD-LSUN3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .