Analýza spolehlivosti a platnosti čínské verze CC-QoL
1. března 2023 aktualizováno: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analýza spolehlivosti a platnosti čínské verze dotazníku kvality života specifického pro dětský kašel (CC-QoL)
V současné době neexistuje v Číně žádná výzkumná škála určená pro kvalitu života dětí s chronickým kašlem, většina z nich používá k hodnocení kvality života dětí stupnici kašle určenou pro dospělé.
V Číně se stále více pozornosti věnuje hodnocení a zlepšování kvality života dětí s chronickým kašlem, ale většinou se používají nástroje pro měření kvality života specifické pro kašel pro dospělé a rodiče a čínská překladová verze CQLQ a LCQ je stále hlavní metodou.
Pro děti s chronickým kašlem v Číně stále neexistuje specifický nástroj pro měření kvality života pro kašel.
Cc-qol, specifická škála pro chronický kašel u dětí, nebyla propagována a nebylo nalezeno žádné relevantní ověření použitelnosti, platnosti a spolehlivosti čínské verze.
Cílem této studie je proto prostřednictvím dotazníkového šetření a sledování dětí s chronickým kašlem ověřit a porovnat použitelnost, spolehlivost a validitu čínské verze CC-QOL v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popisné skóre: CC-QOL, CET,VAS, Peds-QOL,SCAS a verbální skóre kategorie (VCD); deskriptivní skóre: DESCRIPTIVE score; deskriptivní skóre: DESCRIPTIVE score; deskriptivní skóre: DESCRIPTIVE score; K vyhodnocení spolehlivosti a validity Cc-QOL při hodnocení kvality života dětí v Číně bylo k hodnocení kvality života v Číně použito srovnání a analýza Leicesterského dotazníku o kašli (LCQ) a měření kvality života specifického pro dětský chronický kašel Cc-qol. děti s chronickým kašlem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: lihong Sun, doctor
- Telefonní číslo: 02083062284
- E-mail: sunlihong@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yulian Yang, master
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Lihong Sun, master
- Telefonní číslo: +86-13719240285
- E-mail: sunlihong9797@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dítě, které odpovídá definici „Chronický kašel u dětí v pokynech pro diagnostiku a léčbu chronického kašle u čínských dětí (revidováno v roce 2013)“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Věk 7-14;
- 2. Trvání onemocnění > 4 týdny；
- 3. Spontánní kašel jako hlavní nebo jediný klinický příznak.
Kritéria vyloučení:
- Rentgen hrudníku byl bezvýznamný, s vyloučením cystické fibrózy, typického astmatu nebo dušnosti a dalších základních onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba platnosti
Časové okno: Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
Validita hodnotí především přesnost, validitu a správnost stupnice, tedy odchylku mezi naměřenou hodnotou a skutečnou cílovou hodnotou. Validita má odrážet, zda měřící nástroj dokáže efektivně měřit to, co má měřit, tzn. do jaké míry souhlasí skutečné naměřené výsledky s očekávanými výsledky.
|
Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Spolehlivost
Časové okno: Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
Spolehlivost se týká spolehlivosti, stability a konzistence výsledků průzkumu, tedy přesnosti. Obecně se má za to, že spolehlivost odráží míru variace způsobené chybou měření nebo chybou pozorování, tedy náhodnou chybou. Běžné ukazatele: Společné ukazatele: Obecně se má za to, že Cronbachova alfa by měla být nad 0,7. Retest reliabilita: stejný dotazník se používá k měření stejné skupiny respondentů opakovaně v různých časech a konzistence mezi oběma výsledky je retest reliabilita. |
Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
Vyhodnotit citlivost dotazníku na měření před a po léčbě
|
Při první návštěvě, před medikací, 2 týdny a 6 týdnů po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuangzhouIRD-LSUN3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .