- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05362097
Analyse av påliteligheten og gyldigheten til den kinesiske versjonen av CC-QoL
Analyse av påliteligheten og gyldigheten til den kinesiske versjonen av Child Cough-specific Quality of Life Questionnaire (CC-QoL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lihong Sun, doctor
- Telefonnummer: 02083062284
- E-post: sunlihong@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yulian Yang, master
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ta kontakt med:
- Lihong Sun, master
- Telefonnummer: +86-13719240285
- E-post: sunlihong9797@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 7-14;
- 2. Sykdomsvarighet > 4 uker;
- 3. Spontan hoste som det viktigste eller eneste kliniske symptomet.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgen av thorax var umerkelig, unntatt cystisk fibrose, typisk astma eller dyspné og andre underliggende sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
Validitet vurderer i hovedsak nøyaktigheten, gyldigheten og riktigheten til skalaen, det vil si avviket mellom den målte verdien og den sanne målverdien. Validitet er ment å reflektere om et måleverktøy effektivt kan måle det det er ment å måle, dvs. i hvilken grad de faktiske målte resultatene stemmer overens med de forventede resultatene.
|
Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Pålitelighet
Tidsramme: Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
Reliabilitet refererer til påliteligheten, stabiliteten og konsistensen til undersøkelsesresultatene, det vil si nøyaktighet. Det antas generelt at pålitelighet gjenspeiler variasjonsgraden forårsaket av målefeil eller observasjonsfeil, det vil si tilfeldig feil.Vanlige indikatorer: Vanlige indikatorer: Det antas generelt at Cronbachs alfa bør være over 0,7. Retest reliabilitet: det samme spørreskjemaet brukes til å måle den samme gruppen av respondenter gjentatte ganger til forskjellige tider, og konsistensen mellom de to resultatene er retest reliabilitet. |
Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
For å evaluere spørreskjemaets følsomhet for målinger før og etter behandling
|
Ved første besøk, før medisinering, 2 uker og 6 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouIRD-LSUN3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .